Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Honiggras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Weidelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Gerste-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Hafer-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Roggen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert; Weizen-Pollen-All
Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)
V01AA02
Honiggras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Weidelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Gerste-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Hafer-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Roggen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert, Weizen-Pollen-All
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Honiggras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31463) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31460) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Weidelgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31464) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31467) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31468) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31461) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Gerste-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31462) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Hafer-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31457) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Roggen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31469) 80 Therapeutische Einheit (Allergene); Weizen-Pollen-Allergoid, Formaldehyd-modifiziert (31470) 80 Therapeutische Einhe
Injektion subkutan
verlängert
1992-09-10
2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALLERGOVIT ® BAUMPOLLENPRÄPARATE Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung Stärke A (1.000 TE/ml) Stärke B (10.000 TE/ml) Wirkstoffe: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus Baumpollen _Baumpollenpräparate _ ALLERGOVIT ® BEH 108 Birke 35 % 115 Erle 30 % 129 Hasel 35 % ALLERGOVIT ® BI 108 Birke 100 % ALLERGOVIT ® 129 Hasel 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 100 % ALLERGOVIT ® 115 Erle 50 % 129 Hasel 50 % LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Allergovit Baumpollenpräparate und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergovit Baumpollenpräparaten beachten? 3. Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Allergovit Baumpollenpräparate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS SIND ALLERGOVIT BAUMPOLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Allergovit Baumpollenpräparate enthalten chemisch modifizierte Allergenextrakte (sogenannte Allergoide) aus Baumpollen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel unter die Haut spritzen, um die Reaktionen Ihres Körpers auf allergieauslösende Pollen zu vermindern oder aufzuheben. Hierzu werden Ihnen in bestimmten Zeitabständen ansteigende Dosen der Pollenallergene gespritzt, auf die Sie allergisc Izlasiet visu dokumentu
2 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Gräser- und Getreidepollenpräparate_ ALLERGOVIT ® GR 006 Gräser 60 % 158 Roggen 40 % ALLERGOVIT ® G 006 Gräser 100 % 133 Honiggras 140 Knäuelgras, gemeines zu 157 Raygras, engl. gleichen 177 Wiesenlieschgras Teilen 178 Wiesenrispengras 179 Wiesenschwingel ALLERGOVIT ® GG 015 Gräser/Getreide 100 % 006 Gräser 55 % 121 Gerste 10 % 126 Hafer 10 % 158 Roggen 15 % 173 Weizen 10 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 60 % 108 Birke 20 % 158 Roggen 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 60 % 106 Beifuß 20 % 158 Roggen 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 60 % 158 Roggen 20 % 169 Wegerich 20 % ALLERGOVIT ® 158 Roggen 100 % ALLERGOVIT ® 015 Gräser/Getreide 80 % 169 Wegerich 20 % ALLERGOVIT ® 015 Gräser/Getreide 80 % 106 Beifuß 20 % ALLERGOVIT ® 015 Gräser/Getreide 80 % 108 Birke 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 80 % 158 Roggen 20 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 50 % 106 Beifuß 20 % 158 Roggen 15 % 169 Wegerich 15 % ALLERGOVIT ® 006 Gräser 50 % 108 Birke 20 % 158 Roggen 15 % 169 Wegerich 15 % Stärke A (1.000 TE/ml) Stärke B (10.000 TE/ml). Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile: chemisch modifizierte Allergenextrakte (Allergoide) aus Gräser- und Getreidepollen Allergovit Gräser- und Getreidepollenpräparate sind in verschiedenen Zusammensetzungen erhältlich, welche einen oder eine Kombination mehrerer arzneilich wirksamer Bestandteile enthalten. Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind im Abschnitt 1 „Bezeichnung des Arzneimittels“ aufgeführt. Die Standardisierung erfolgt in TE (TE = Therapeutische Einheiten): Stärke A enthält1.000 TE/ml Stärke B enthält10.000 TE/ml Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aluminiumhydroxid entspricht 1 mg/ml Al 3+ 1.3.1SPC - Poaceae - clean D: Allergovit PAGE 2 of 16 3 4 mg/ml Phenol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Die Suspension muss nach dem Aufschütteln eine deutlich erke Izlasiet visu dokumentu