Allergodil 1,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azelastīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATĶ kods:

R01AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azelastini hydrochloridum

Deva:

1,5 mg/ml

Zāļu forma:

Deguna aerosols, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Madaus GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALLERGODIL 1,5 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_azelastini hydrochloridum _
_ _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS
u
ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Ja pēc 4 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Šajā lietošanas instrukcijā Allergodil 1,5 mg/ml deguna aerosols
ir minēts kā
Allergodil 1,5 mg/ml.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Allergodil 1,5 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Allergodil 1,5 mg/ml lietošanas
3. Kā lietot Allergodil 1,5 mg/ml
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Allergodil 1,5 mg/ml
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ALLERGODIL 1,5 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Allergodil 1,5 mg/ml satur azelastīna hidrohlorīdu, kas pieder
zāļu grupai, kuru sauc par
antihistamīniem. Prethistamīna līdzekļi palīdz mazināt
alerģijas simptomus, novēršot
organismā veidotās vielas − histamīna – iedarbību.
Allergodil 1,5 mg/ml lieto alerģiska rinīta ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 6 gadu vecuma. Tas izpaužas kā alerģiska reakcija uz vielām,
piemēram, ziedputekšņiem,
mājas putekļu ērcītēm vai dzīvnieku spalvām.
Parasti tas izpaužas kā iesnas, šķaudīšana, nieze vai aizlikts
deguns. Allergodil 1,5 mg/ml var
palīdzēt mazināt šos simptomus.
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 4 nedēļu ārstēšanās Jūs
nejūtati

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Allergodil 1,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Šķīdums satur 1,5 mg/ml azelastīna hidrohlorīda (
_azelastini hydrochloridum_
).
Viena aerosola deva (0,14 ml) satur 0,21 mg azelastīna hidrohlorīda,
kas atbilst 0,19 mg
azelastīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs, caurspīdīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alerģiska rinīta simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 6 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma
2 devas katrā nāsī vienu reizi dienā. Atkarībā no simptomu
smaguma pakāpes zāļu lietošanas
deva var būt 2 devas katrā nāsī 2 reizes dienā. Maksimālā
dienas deva ir 2 devas katrā nāsī 2
reizes dienā.
Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem:
1 deva katrā nāsī 2 reizes dienā.
Bērniem 4 nedēļu ilgs klīniskais pētījums uzrādīja labu zāļu
drošumu un efektivitāti. Nav
pieejami pētījumi par zāļu lietošanu bērniem ilgāku laika
periodu, tomēr vienu gadu ilgstoši
klīniskie pētījumi, pieaugušajiem un pusaudžiem lietojot dubultu
dienas devu, uzrādīja labu
zāļu drošumu un efektivitāti.
Allergodil 1,5 mg/ml neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo
nav pietiekamu datu
par zāļu drošumu un/ vai efektivitāti.
_Vecāka gadagājuma pacienti _
Devas pielāgošana šai pacientu grupai nav nepieciešama.
_Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem _
Pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
2
Lietošanas ilgums
Allergodil 1,5 mg/ml piemērots ilglaicīgai lietošanai bez ārsta
uzraudzības. Ārstēšanās ilgumu
nosaka pacients atbilstoši laika periodam, kad tiek pakļauts
alergēna iedarbībai. Lietošana
ilgāka par 4 nedēļām nav piemērota bērniem vec