Alitretinoin Orifarm 10 mg kapseli, pehmeä

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Alitretinoin

Pieejams no:

ORIFARM GENERICS A/S

ATĶ kods:

D11AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Alitretinoin

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

kapseli, pehmeä

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 496993) Ei kaupan: 40, 60, 90, 100

Receptes veids:

Resepti: 30 Ei kaupan: 40, 60, 90, 100

Ārstniecības joma:

alitretinoiini

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 2345

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2020-04-09

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALITRETINOIN ORIFARM 10 MG KAPSELIT, PEHMEÄT
ALITRETINOIN ORIFARM 30 MG KAPSELIT, PEHMEÄT
alitretinoiini
VAROITUS
VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää
Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi
raskaana
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alitretinoin Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alitretinoin Orifarm
-valmistetta
3.
Miten Alitretinoin Orifarm -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alitretinoin Orifarm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALITRETINOIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alitretinoin Orifarm -valmisteen vaikuttava aine on alitretinoiini. Se
kuuluu lääkeryhmään nimeltä
retinoidit, jotka ovat sukua A-vitamiinille.
Alitretinoin Orifarm -valmistetta käytetään aikuisten vaikean
kroonisen käsi-ihottuman hoitoon, joka
ei ole parantunut muilla paikallisilla hoidoilla, steroidit mukaan
luettuna. Alitretinoin Orifarm -hoito
on annettava ihotautilääkärin valvonnassa.
Alitretinoiini, jota Alitretinoin Orifarm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
ainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apte

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alitretinoin Orifarm 10 mg kapselit, pehmeät.
Alitretinoin Orifarm 30 mg kapselit, pehmeät.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pehmeä kapseli sisältää 10 mg tai 30 mg alitretinoiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Soijaöljy. Yksi 10 mg kapseli sisältää 93 mg soijaöljyä.
Soijaöljy. Yksi 30 mg kapseli sisältää 279 mg soijaöljyä.
Sorbitoli. Yksi 10 mg kapseli sisältää 13 mg sorbitolia.
Sorbitoli. Yksi 30 mg kapseli sisältää 26 mg sorbitolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
10 mg: vaaleanruskea, soikea, pehmeä liivatekapseli, likimääräinen
pituus 10 mm, likimääräinen
leveys 6 mm, joka sisältää keltaista tai oranssia,
läpinäkymätöntä viskoosia suspensiota.
30 mg: keltainen, soikea, pehmeä liivatekapseli, likimääräinen
pituus 13 mm, likimääräinen leveys 8
mm, joka sisältää keltaista tai oranssia, läpinäkymätöntä
viskoosia suspensiota.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alitretinoin Orifarm on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille,
joilla on vaikea krooninen käsiekseema,
joka ei reagoi hoitoon vahvoilla paikallisesti käytettävillä
kortikosteroideilla. _ _
Jos potilaan ihottuma on pääasiassa hyperkeratoottinen, se reagoi
hoitoon todennäköisemmin kuin
silloin, jos ihottuma liittyy pääasiassa dyshidroosiin (ks. kohta
5.1)._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Alitretinoin Orifarm -valmistetta saavat määrätä vain
ihotautilääkärit tai lääkärit, joilla on kokemusta
systeemisten retinoidien käytöstä ja jotka ymmärtävät täysin
systeemisten retinoidien käyttöön liittyvät
riskit ja potilaan tilan seurannan tarpeen. Alitretinoiini Orifarm
-valmisteen määräääminen naisille,
jotka voivat tulla raskaaksi, on rajoitettava 30 päivän
hoitojaksoon, ja hoidon jatkaminen vaatii uuden
lääkemääräyksen. Ihannetapauksessa raskaustestin, Alitretinoin
Orifarm -lääkemääräyksen ja
annostelun tulisi tapahtua samana päivänä.
Annost