ALIKVAL 50MG Tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

17128 VILDAGLIPTIN

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATĶ kods:

A10BH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

17128 VILDAGLIPTIN

Deva:

50MG

Zāļu forma:

Tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

VILDAGLIPTIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0248921 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248919 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248920 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248913 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248922 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248923 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248918 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248912 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248917 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248914 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248915 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248916 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2021-09-30

Lietošanas instrukcija

Stránka 1 z 5
Sp. zn. sukls29274/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALIKVAL 50 MG TABLETY
vildagliptin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Alikval a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alikval užívat
3.
Jak se Alikval užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Alikval uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALIKVAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Alikval, vildagliptin, patří do skupiny
léků nazývaných „perorální antidiabetika“.
Vildagliptin je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem
(cukrovkou) typu 2. Je užíván v případech,
kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením. To
pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi.
Váš lékař Vám předepíše Alikval buď samotný nebo společně
s některými léky ke kontrole (regulování)
diabetu, které již užíváte, ale které samotné nejsou
dostatečně účinné v kontrole diabetu.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek
inzulinu nebo pokud inzulin
neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud
organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Inzulin je látka, která pomáhá sni

Produkta apraksts

Stránka 1 z 13
Sp. zn. sukls29274/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alikval 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 119,59 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety o průměru
přibližně 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vildagliptin je indikován jako přídatná léčba k dietě a
cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u
dospělých s diabetes mellitus typu 2:
-
jako monoterapie u pacientů, u kterých není metformin vhodný
kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti.
-
v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k
léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud
tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní kontrolu glykemie
(viz body 4.4, 4.5 a 5.1 pro data
dostupná k různým kombinacím).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v
kombinaci s thiazolidindionem,
v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s
inzulinem (s metforminem
nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100
mg, podávaná jako jedna dávka
50 mg ráno a jedna dávka 50 mg večer.
Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se
doporučuje dávka vildagliptinu 50 mg,
podávaná jednou denně ráno. U této skupiny pacientů nebyla
dávka 100 mg vildagliptinu podávaná
jednou denně účinnější než dávka 50 mg vildagliptinu.
Pokud se přípravek užívá v kombinaci s derivátem sulfonylurey,
měla by být zvážena nižší dávka
derivátu sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Stránka 2 z 13
Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Pokud se dávka přípravku Alikval vynechá, má být užita, jakmile
si pacient vzpomene. Dvojitá dávka
nemá být užita ve stejný den.
Bezpečnost a �