Alfentanil-hameln 5 mg/ml Injektionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Alfentanilhydrochlorid

Pieejams no:

Pharma Hameln GmbH. (8084054)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Alfentanil hydrochloride

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung; Alfentanilhydrochlorid (22406) 5,438 Milligramm

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-07-05

Produkta apraksts

Alfentanil-hameln 5 mg/ml
56391.00.00
Juni 2008
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND
PRESCRIBING INFORMATION
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1.3.1
SPC/Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfentanil-hameln 5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Alfentanilhydrochlorid
1 ml enthält 5,438 mg Alfentanilhydrochlorid entsprechend 5,0 mg
Alfentanil-Base .
Sonstige Bestandteile: 3,3 mg Natrium pro 1 ml Injektionslösung
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Analgetikum bei Einleitung einer Allgemeinanästhesie;
Als Analgetikum bei Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung von Alfentanil sollte den individuellen Gegebenheiten
des Patienten im
Hinblick auf Körpergewicht, Allgemeinzustand, Vorerkrankungen,
Begleitmedikation sowie
die Art und Dauer des chirurgischen Eingriffs und der Anästhesie
angepasst werde. Bei
adipösen Patienten (mehr als 20% über Idealgewicht) sollte die
Dosierung auf der Basis des
fettfreien Körpergewichts ermittelt werden. Bei älteren Patienten
und bei Patienten in
geschwächtem Allgemeinzustand muss die Dosis um ca. 30-40%
herabgesetzt werden. Die
Vitalparameter sind adäquat zu überwachen.
DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN
Als Analgetikum bei Einleitung einer Allgemeinanästhesie
8-30 µg/kg
Als Repetitionsdosis bei Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie
5-15 µg/kg
Alfentanil-hameln 5 mg/ml
56391.00.00
Juni 2008
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND
PRESCRIBING INFORMATION
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1.3.1
SPC/Fachinformation
Bei längeren Eingriffen kann die Initialdosis bis auf 75 µg/kg
erhöht werden. Zur
Aufrechterhaltung können Repetitionsdosen, wie oben beschrieben,
verabreicht werden. Es
besteht jedoch ebenso die Möglichkeit einer Dauerinfusion von
Alfentanil, wobei die Dosis
zur Aufrechterhaltung der Analgesie 0,5 bis 3 µg/kg/min betragen
sollte.
(Mittlere I