ALFASID 750 MG FILM TABLET, 10 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

sultamicillin

Pieejams no:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATĶ kods:

J01CR04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sultamicillin

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

sultamisilin

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

1999-08-01

Lietošanas instrukcija

1 KULLANMA TALİMATI
ALFASİD
 750 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
tablet,
_ _
750
mg
sultamisiline
(ampisilin+sulbaktam)
eşdeğer
sultamisilin tosilat dihidrat
_ _
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz,
mısır
nişastası,
sodyum
nişasta
glikolat,
hidroksipropil
selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, propilen
glikol, etil selüloz
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALFASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALFASİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALFASİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALFASİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALFASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALFASİD,
ağızdan
alınan,
750
mg
sultamisilin
(ampisilin
+sulbaktam)
içeren
bir
antibiyotiktir.
Beyaz-krem beyaz renkte, düzgün oblong, düz kenarlı, bir yüzü
çentikli, bikonveks film kaplı
tabletlerdir.
ALFASİD
alüminyum
folyo
blisterde
10
ve
14
tablet
içeren
kutular
ile
kullanıma
sunulmaktadır.
ALFASİD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
ALFASİD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta
kulak iltihabı, bademcik
iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları;
akciğer iltihabı, bronşit dahil
olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek
enfeksiyonları; deri ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları
ve
bel
soğukluğu
enfeksiyonlarının
tedavisinde
kullanılmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_B

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALFASİD

750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 750 mg sultamisiline (440 mg ampisilin + 294 mg
sulbaktam) eşdeğer
sultamisilin tosilat dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 107.14 mg
Sodyum nişasta glikolat 75 mg
Propilen glikol 6.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
ALFASİD,
beyaz-krem
beyaz
renkte,
düzgün
oblong,
düz
kenarlı,
bir
yüzü
çentikli,
bikonveks film kaplı tabletlerdir. Her kutuda 10 ve 14 tablet
bulunur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALFASİD, aşağıda belirtilen duyarlı mikroorganizmaların neden
olduğu enfeksiyonlarda
endikedir:
_Staphyloccus aureus _
ve
_epidermidis_
,
_Streptococcus pneumoniae_
;
_Streptococcus faecalis _
ve
diğer Streptokok türleri;
_Haemophilus influenzae _
ve
_parainfluenzae _
(hem beta-laktamaz
pozitif hem de negatif suşlar);
_Moraxella catarrhalis_
;
_Bacteroides fragilis _
ve buna benzer
mikroorganizma türleri dahil anaeroblar;
_Escherichia coli, Klebsiella _
türleri,
_Proteus _
türleri
(hem indol pozitif hem indol negatif
_) Enterobacter _
türleri,
_Morganella morganii_
;
_Citrobacter _
türleri ve
_Neisseria gonorrhoeae. _
ALFASİD’in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:
•
Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu
enfeksiyonları
•
Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu
enfeksiyonları
•
Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Gonokok enfeksiyonları
IM/IV
ile
başlangıç
tedavisinden
sonra
sulbaktam/ampisilin
idame
tedavisi
gerektiren
hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Erişkinlerde: _
Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen sultamisilin
dozu günde iki defa oral
olarak alınan 375-750 mg'dır.
Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi