ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA pehmekapsel

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
28-12-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
28-12-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

alfakaltsidool

Pieejams no:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATĶ kods:

A11CC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alfakaltsidool

Deva:

0,25mcg 100TK; 0,25mcg 50TK; 0,25mcg 90TK

Zāļu forma:

pehmekapsel

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,25 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,5 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 1,0 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID
alfakaltsidool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Alfacalcidol Strides Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alfacalcidol Strides Pharma võtmist
3.
Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alfacalcidol Strides Pharma
sisaldab toimeainet alfakaltsidooli. Alfacalcidol Strides Pharma
kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse D-vitamiini analoogideks. See on
D-vitamiini vorm.
D-vitamiin kontrollib kahe aine sisaldust teie organismis. Need ained
on kaltsium ja fosfaat. Teie keha
vajab tervete luude ja hammaste jaoks mõlemat ainet.
Alfacalcidol Strides Pharma suurendab D-vitamiini kogust teie
organismis. See tähendab, et kaltsiumi- ja
fosfaadisisaldus teie kehas suureneb samuti.
Alfacalcidol Strides Pharma kasutatakse haiguste raviks, mille puhul
on vaja muuta kaltsiumikogust teie
kehas. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
•
neerupuudulikkusest tingitud luumuutused (renaalne osteodüstroofia);
•
kõrvalkilpnäärmete muutused. Need on väikesed näärmed teie
kaelas, mis toodavad ainet, mida
nimetatakse parathormooniks. See aine muudab kaltsiumikogust teie
kehas;
o
ne
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrammi pehmekapslid
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrammi pehmekapslid
Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 mikrogrammi pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 μg pehmekapslid: sisaldab 0,25 μg
alfakaltsidooli.
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 μg pehmekapslid: sisaldab 0,5 μg
alfakaltsidooli.
Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 μg pehmekapslid: l sisaldab 1,0 μg
alfakaltsidooli.
INN.
_Alfacalcidolum. _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks pehmekapsel sisaldab 98,7 mg maapähkliõli, 1,0 mg veevaba
etanooli ja 10 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrammi: punakaspruunid, ovaalsed
pehmed želatiinkapslid,
mis sisaldavad helekollast selget õlist vedelikku. Suurus on
ligikaudu 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrammi: heleroosad ovaalsed
pehmed želatiinkapslid, mis
sisaldavad helekollast selget õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu
10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 mikrogrammi: kahvatukollased ovaalsed
pehmed želatiinkapslid, mis
sisaldavad helekollast selget õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu
10,4 mm x 5,6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Üle 4-aastased lapsed, noorukid ja täiskasvanud.
1-alfa hüdroksülaasi puudulikkusest põhjustatud kaltsiumi
ainevahetuse häired, näiteks
neerufunktsiooni languse korral. Näidustused on:
a) Renaalne osteodüstroofia
b) Hüperparatüreoidism (koos luuhaigusega)
c) Hüpoparatüreoidism
d) D-vitamiinisõltuv rahhiit ja osteomalaatsia
e) Hüpofosfateemiline D-vitamiiniresistentne rahhiit ja
osteomalaatsia
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
ALGANNUS KÕIGI NÄIDUSTUSTE KORRAL
Täiskasvanud:
0,25...0,50 mikrogrammi ööpäevas
Eakad:
0,25...0,50 mikrogrammi ööpäevas
Üle 4-aastased lapsed:
0,25...0,50 mikrogrammi ööpäevas
Hüperkaltseemia vältimiseks tuleb Alfacalcidol Strides Pharma an
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu