Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
KANAMYCIN HEMIIDRATADO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1037202510012 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037202510020 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1037202510039 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-08-17
ALEVO (LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos revestidos 500 mg _ _ _ _ ALEVO 500 MG_BU_VP_06 ALEVO levofloxacino hemi-hidratado MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 500 mg: Embalagens com 3, 7 ou 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: levofloxacino (na forma hemi-hidratado)* ..................................................512,5 mg excipientes** q.s.p. ..................................................................................... 1 comprimido *Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg de levofloxacino base. **Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ALEVO é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino hemi- hidratado, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia; - Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela; - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda; - Osteomielite. Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino hemi-didratado, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, ALEVO só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ALEVO é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos co Izlasiet visu dokumentu
ALEVO (LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos revestidos 500 mg _ _ ALEVO 500 MG_BU_VPS_07 ALEVO levofloxacino hemi-hidratado MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 500 mg: Embalagens com 3, 7 ou 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: levofloxacino (na forma hemi-hidratado)* ..................................................512,5 mg excipientes** q.s.p. ..................................................................................... 1 comprimido *Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg de levofloxacino base. **Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ALEVO é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino hemi- hidratado, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia; - Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela; - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda; - Osteomielite. Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino hemi-hidratado, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, ALEVO , só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a formul Izlasiet visu dokumentu