Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
G.L. Pharma GmbH, Austria
N05AX08
Risperidonum
4 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ALEPTOLAN 1 mg apvalkotās tabletes ALEPTOLAN 2 mg apvalkotās tabletes ALEPTOLAN 3 mg apvalkotās tabletes ALEPTOLAN 4 mg apvalkotās tabletes _risperidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ALEPTOLAN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina ALEPTOLAN lietošanas 3. Kā lietot ALEPTOLAN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ALEPTOLAN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALEPTOLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ALEPTOLAN pieder zāļu grupai, kuras sauc par atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem. ALEPTOLAN lieto šādos gadījumos: šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu, gadījumā; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva (nemedikamentoza) ārstēšana; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALEPTOLAN LIETOŠ Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ALEPTOLAN 1 mg apvalkotās tabletes ALEPTOLAN 2 mg apvalkotās tabletes ALEPTOLAN 3 mg apvalkotās tabletes ALEPTOLAN 4 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ALEPTOLAN 1 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 1 mg risperidona (_risperidonum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 126.5 mg/tabletē. ALEPTOLAN 2 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 2 mg risperidona (_risperidonum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 125.5 mg/tabletē, saulrieta dzeltenais FCF (E 110) 0.057 mg/tabletē. ALEPTOLAN 3 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 3 mg risperidona (_risperidonum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 188.2 mg/tabletē, saulrieta dzeltenais FCF (E 110) 0.001 mg/tabletē. ALEPTOLAN 4 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 4 mg risperidona (_risperidonum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 251.0 mg/tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete ALEPTOLAN 1 mg: baltas, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē atrodas dalījuma līnija, vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā līnijas pusē – "1". Otra apvalkotās tabletes virsma ir gluda. ALEPTOLAN 2 mg: oranži rozā, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē atrodas dalījuma līnija, vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā līnijas pusē – "2". Otra apvalkotās tabletes virsma ir gluda. ALEPTOLAN 3 mg: dzeltenas, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē atrodas dalījuma līnija, vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā līnijas pusē – "3". Otra apvalkotās tabletes virsma ir gluda. ALEPTOLAN 4 mg: gaiši zaļas, iegarenas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē atrodas dalījuma līnija, vienā dalījuma līnijas pusē iegravēts "R", bet otrā līnijas pusē – "4". Izlasiet visu dokumentu