Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz 70 mg/5600 SV tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Skābes alendronicum, Colecalciferolum

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

M05BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acid alendronicum, Colecalciferolum

Deva:

70 mg/5600 SV

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

10-AUG-21

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL SANDOZ 70 MG/5600 SV TABLETES
_acidum alendronicum/colecalciferolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
•
Pirms šo zāļu lietošanas īpaši svarīgi ir saprast 3. punktā
"Kā lietot Alendronic
acid/Colecalciferol Sandoz" sniegto informāciju.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz
lietošanas
3.
Kā lietot Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL SANDOZ?
Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz ir tabletes, kas satur divas
aktīvās vielas - alendronskābi (ko
parasti sauc par alendronātu) un holekalciferolu, ko sauc par D
3
vitamīnu.
KAS IR ALENDRONĀTS?
Alendronāts pieder pie nehormonālu zāļu grupas, ko sauc par
bisfosfonātiem. Alendronāts novērš
kaulaudu zudumu, kas rodas sievietēm pēc menopauzes, un palīdz
atjaunot kaulaudus. Tas mazina
mugurkaula un gūžas lūzumu risku.
KAS IR D VITAMĪNS?
D vitamīns ir svarīga uzturviela, kas nepieciešama kalcija
uzsūkšanai un kaulu veselības
nodrošināšanai. Organismā kalcijs no uztura var pilnvērt

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz 70 mg/5600 SV tabletes_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (nātrija alendronāta
trihidrāta veidā) (_acidum alendronicum_)
un 140 mikrogramus holekalciferola (_colecalciferolum_) (atbilst 5600
SV D
3
vitamīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 9,8 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā._ _
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta līdz gandrīz balta, ovāla tablete ar iespiedumu 714 vienā
pusē.
Aptuveni 12,6 mm x 6,6 mm x 5,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz ir indicētas
pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšanai
sievietēm, kuras nesaņem D vitamīna papildterapiju un kurām ir D
vitamīna nepietiekamības risks.
Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz mazina mugurkaula un gūžas
lūzumu risku.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz nedēļā.
Pacientēm jānorāda, ka tad, ja viņas ir izlaidušas Alendronic
acid/Colecalciferol Sandoz devu, viņām
jālieto viena tablete no rīta pēc tam, kad viņas ir par to
atcerējušās. Pacientes nedrīkst lietot divas
tabletes vienā dienā, bet viņām jāatgriežas pie vienas tabletes
lietošanas vienreiz nedēļā, kā sākotnēji
ieplānots izvēlētajā dienā.
Ņemot vērā osteoporozes gaitu, Alendronic acid/Colecalciferol
Sandoz ir indicēts ilgstošai lietošanai.
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019
Bisfosfonātu terapijas optimālais ilgums osteoporozes gadījumā nav
noteikts. Nepieciešamība turpināt
ārstēšanu periodiski jāpārvērtē, ņemot vērā Alendronic
acid/Colecalciferol Sandoz ieguvumus un
iespējamo risku katrai konkrētai pacientei, īpaši pēc 5 gadus
ilgas vai ilgākas lietošanas.
Ja uzņemšana ar uzturu nav pietiekama, pacientēm jācenšas
papildus lietot kalciju (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Alendronic acid/Colecalciferol Sandoz sas