Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
GENETIC S.P.A.
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
N
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
044900025 - 40 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,1 ML - Autorizzato; 044900013 - 40 MCG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALDUOVIZ 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione travoprost/timololo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è ALDUOVIZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ALDUOVIZ 3. Come usare ALDUOVIZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALDUOVIZ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALDUOVIZ E A COSA SERVE ALDUOVIZ collirio soluzione è una combinazione di due principi attivi (travoprost e timololo). Travoprost è un analogo della prostaglandina il cui meccanismo d'azione consiste nell'aumentare il deflusso di liquido dall’occhio riducendone la pressione. Timololo è un beta-bloccante il cui meccanismo d'azione consiste nel ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio. I due principi attivi agiscono contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno dell'occhio. Il collirio ALDUOVIZ viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli adulti, inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione possono condurre ad una patologia denominata glaucoma. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALDUOVIZ Non usi ALDUOVIZ • se è allergico a travoprost, alle prostaglandine, al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha o ha avuto in passato problemi alle vie respiratorie come asma, bronchite cro Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALDUOVIZ 40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di timololo (come timololo maleato). Eccipienti con effetti noti: Confezione monodose: Ogni ml di soluzione contiene 5.00 mg di olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (Cremophor RH40) (vedere paragrafo 4.4). Confezione multidose: Ogni ml di soluzione contiene 0.15 mg di benzalconio cloruro e 5.00 mg di olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (Cremophor RH40) (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione trasparente, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALDUOVIZ è indicato negli adulti per la riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che rispondono insufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Uso negli adulti, inclusi gli anziani _ Il dosaggio raccomandato è di una goccia di ALDUOVIZ nel sacco congiuntivale dello/degli occhio/occhi affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera. Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio affetto. _Popolazioni speciali _ _Insufficienza epatica e renale_ Non sono stati condotti studi sull’uso di ALDUOVIZ o colliri contenenti 5 mg/ml di timololo in pazienti con insufficienza epatica o renale. Travoprost è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica da lieve a grave e in pazienti con insufficienza renale da lieve a grave (clearance della creatinina fino a 14 ml/min). Non è stata necessaria alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti. È improba Izlasiet visu dokumentu