Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Spironolakton
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
C03DA01
Spironolactone
Normal
spironolakton
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI ALDACTONE ® -A 25 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 25 mg spironolakton içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum sülfat dihidrat, Mısır nişastası, PVP K-30, Magnezyum stearat, Felcofix peppermint (nane aroması) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALDACTONE_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ALDACTONE_ ® _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ALDACTONE_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ALDACTONE_ ® _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALDACTONE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALDACTONE ® idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba dahildir. ALDACTONE ® ; beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan, diğer yüzü çentikli, düzgün, yuvarlak, nane kokulu tabletler, 20 tablet içeren blister ambalajlarda temin edilebilir. Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız doktora gidiniz. Bu durum vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin pompalama gücünde ortaya çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kalp yetmezliği olarak adlandırılır. Ekstra sıvının vücudunuzda dolaştırılması kalbinizin daha çok çalışması demektir. Doktorunuz vücudunuzdaki fazla sıvı atılımını sağlamak Izlasiet visu dokumentu
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALDACTONE ® -A 25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Spironolakton 25 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, bir yüzünde “SEARLE” yazan, diğer yüzü çentikli, düzgün, yuvarlak, peppermint kokulu tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Esansiyel hipertansiyonda • Primer hiperaldosteronizmli hastaların ameliyat öncesi kısa süreli tedavisinde • NYHA sınıf II-IV semptomatik sistolik kalp yetersizliği olan hastalarda, hastaneye yatışları ve erken ölüm riskini azaltmak için standart tedaviye ek olarak • Ödem ve/veya assit ile seyreden karaciğer sirozu • Nefrotik sendrom ve diğer ödemli durumlar dahil sekonder hiperaldosteronizmin bulunabileceği durumların tedavisinde (tek başına veya standart tedaviyle kombine olarak) • Diüretiklerin neden olduğu hipokalemi/hipomagnezemi tedavisinde (uygulanan tedaviye ek olarak) • Primer hiperaldosteronizmin tanısını kesinleştirmede • Hirsutizm tedavisinde 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _Konjestif kalp yetersizliği: _ Başlangıç günlük doz tek ya da bölünmüş halde 100 mg olarak tavsiye edilir, fakat günlük 25 ile 200 mg arasında değişebilir. İdame doz bireysel olarak ayarlanmalıdır. _ _ _Kalp yetersizliği olan hastalarda standart tedaviye ek olarak:_ Randomize ALDACTONE ® Değerlendirme Çalışmasında, standart tedaviye ek olarak; serum potasyumu ≤ 5,0 mEq/L ve serum kreatinini ≤ 2,5 mg/dL olan hastalarda günlük spironolakton başlangıç dozu günde bir kez 25 mg’dır. 25 mg’ı tolere edebilen hastalarda, 2/11 günlük doz klinik olarak endike ise günde bir kez 50 mg’a yükseltilebilir. Günde bir kez 25 mg’ı tolere edemeyen hastalarda doz gün aşırı 25 mg’a düşürülebilir. Serum potasyum ve serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi tavsiye edilir (bkz. Bölüm Izlasiet visu dokumentu