Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL HEMIHIDRATO
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
G03CA03
ESTRADIOL HEMIHYDRATE
25 microgramos/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
ESTRADIOL HEMIHIDRATO 25 microgramos/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Estradiol
ALCIS SEMANAL 25 microgramos/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 12 parches Revocado 16/01/2014 No Comercializado - ALCIS SEMANAL 25 microgramos/24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 4 parches Revocado 16/01/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALCIS SEMANAL 25 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS ESTRADIOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ALCIS Semanal y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ALCIS Semanal. 3. Cómo usar ALCIS Semanal. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de ALCIS Semanal. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ALCIS SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA ALCIS Semanal es una terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene 17-β estradiol. ALCIS Semanal se usa en mujeres postmenopáusicas con al menos 6 meses desde su último periodo natural. ALCIS Semanal se usa para: MEJORA DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN TRAS LA MENOPAUSIA Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producida por el organismo de la mujer disminuye. Esto puede provocar síntomas como acaloramiento en cara, cuello y pecho (“sofocos”). ALCIS Semanal alivia estos síntomas tras la menopausia. Solo le prescribirán ALCIS Semanal si sus síntomas afectan seriamente su vida diaria. 2. ANTES DE TOMAR ALCIS SEMANAL HISTORIA MÉDICA Y CHEQUEOS REGULARES El uso de THS conlleva riesgos lo que se debe tener en cuenta cuando se decide si se inicia tratamiento o si se continúa. La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debida a fallo ovárico o a cirugía) es limitada. Si tiene menopausia prematura los riesgos de usar THS pueden ser diferentes. Consulte a su médico. Antes de iniciar (o re-iniciar) THS, su médico le preguntará sobre su propia historia médica o sobre su hist Izlasiet visu dokumentu
FICHA TÉCNICA _ _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALCIS Semanal 25 microgramos/24 horas parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un parche transdérmico contiene: 2,58 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 2,5 mg estradiol/11,25 cm 2 , liberando 25 microgramos de estradiol en 24 horas. Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Cada parche es transparente, incoloro, ligeramente opaco, elíptico y con un código de identificación impreso, y está cubierto por una lámina protectora rectangular transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres que tuvieron su última menstruación hace al menos 6 meses. La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA ALCIS Semanal es un parche de estrógenos para su aplicación sobre la piel una vez a la semana con el fin de asegurar una aportación continua de estradiol al organismo; cada sistema utilizado debe retirarse cada 7 días y ser reemplazado por uno nuevo. Están disponibles tres dosificaciones de ALCIS Semanal, es decir, ALCIS Semanal 25, ALCIS Semanal 50 y ALCIS Semanal 75. Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de los síntomas postmenopáusicos deberá utilizarse la dosis mínima eficaz durante el tiempo de tratamiento lo más corto posible (ver también apartado 4.4). El tratamiento se inicia normalmente con ALCIS Semanal 25. Si después de un tratamiento de 1-2 meses con ALCIS Semanal 25 aplicado una vez a la semana los síntomas de deficiencia de estrógenos no parecen neutralizarse, puede administrarse una dosis más elevada. En caso de reacciones adversas o síntomas de sobredosis (ej. tensión mamaria y/o sangrado vaginal), debe reducirse la dosis. En mujeres con útero intacto, un progestágeno aprobado para la adición al tratamiento estrogénico debe administrarse adicionalmente durante Izlasiet visu dokumentu