Alburex 50 g/l infuusioneste, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Albumin, human

Pieejams no:

CSL BEHRING GMBH

ATĶ kods:

B05AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Albumin, human

Deva:

50 g/l

Zāļu forma:

infuusioneste, liuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 078205), 500 ml (VNR-numero: 415202) Ei kaupan: 100 ml

Receptes veids:

Resepti: 250 ml Resepti: 500 ml Ei kaupan: 100 ml

Ārstniecības joma:

albumiini

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2010-02-10

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBUREX 50 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS
ALBUREX 200 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS
Ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alburex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alburex-valmistetta
3.
Miten Alburex-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alburex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBUREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ALBUREX ON
Alburex on plasmankorvike.
MITEN ALBUREX VAIKUTTAA
Albumiini
vakauttaa verenkierrossa olevaa verimäärää. Se kuljettaa
hormoneja, entsyymejä, lääkeaineita ja
myrkyllisiä
aineita. Alburex-valmisteen sisältämä albumiini on eristetty
ihmisveren plasmasta. Albumiini
toimii siksi aivan samalla tavoin kuin oman elimistösi tuottama
proteiini.
MIHIN ALBUREX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Alburex-valmistetta käytetään verenkierrossa olevan verimäärän
palauttamiseen ja vakauttamiseen. Sitä
käytetään tavallisesti tehohoidossa, kun verimäärä on
vähentynyt kriittisesti.
Näin voi olla esimerkiksi

suuren verimäärän menetyksen yhteydessä vamman jälkeen _tai_

laajan palovamman yhteydessä.
Lääkäri päättää Alburex-valmisteen käyttämisestä.
Yksilöllinen kliininen tilanteesi vaikuttaa siihen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBUREXIA

Lue tämä kohta huolellisesti. Sinun ja lääkärisi on huomioitava
tässä annetut tiedot ennen kuin saat
Alburex-valmistetta.
ÄLÄ KÄYTÄ ALBUREX-VA

Produkta apraksts

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alburex 50 g/l, infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Alburex 50 g/l -infuusioneste, liuos, sisältää kaikkiaan proteiinia
50 g/l, josta vähintään 96 % on ihmis
en albumiinia.
Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 5 g ihmisen albumiinia.
Yksi 250 ml:n injektiopullo sisältää 12,5 g ihmisen albumiinia.
Yksi 500 ml:n injektiopullo sisältää 25 g ihmisen albumiinia.
Alburex 50 g/l on lievästi hypo-onkoottinen normaaliin plasmaan
verrattuna.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Alburex 50 g/l -infuusioneste, liuos, sisältää natriumia noin 3,2
mg/ml (140 mmol/l).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoottinen liuos. Liuos on lähes väritöntä,
keltaista, kullanruskeaa tai vihreää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verisuoniston veritilavuuden korjaaminen ja ylläpito, kun potilaalla
on osoitettu veritilavuuden vajaus
ja kun kolloidin
käyttö on tarpeellista.
Albumiinin valinta keinotekoisen kolloidiliuoksen asemesta riippuu
yksittäisen potilaan kliinisestä tila
nteesta ja perustuu virallisiin
suosituksiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Albumiinivalmisteen pitoisuus, annostus ja infuusionopeus on
sovitettava potilaan yksilöllisen tarpeen
mukaisesti.
Annostus
Tarvittava annostus riippuu potilaan koosta, vamman tai sairauden
vaikeusasteesta sekä jatkuvasta nest
een ja proteiinien menetyksestä. Tarvittava annos on määriteltävä
verenkierron volyymin riittävyyden
perusteella, ei plasman albumiinipitoisuuden perusteella.
Jos ihmisen albumiinia annetaan, potilaan hemodynamiikkaa on
seurattava säännöllisesti. Seurattavia t
ekijöitä ovat:
•
valtimoverenpaine ja syketaajuus
•
keskuslaskimopaine
•
keuhkovaltimon kiilapaine
•
virtsaneritys
•
elektrolyytit
2
•
hematokriitti/hemoglobiini.
_Pediatriset potilaat _
Lasten ja nuorten (0–18 -vuotiaiden) annos pitää säätää
potilaan yksilöllisten
tarpeiden mukaisesti.
_ _
Antotapa
Ihmisen albumiinin saa antaa vain lask