Albumin Baxalta 200 g/l šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Albumīns, cilvēka

Pieejams no:

Baxalta Innovations GmbH, Austria

ATĶ kods:

B05AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Albuminum humanum

Deva:

200 g/l

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Takeda Manufacturing Austria AG, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ALBUMIN Baxalta 200 g/l
šķīdums infūzijām
Albuminum humanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir ALBUMIN Baxalta 200 g/l un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ALBUMIN Baxalta 200 g/l lietošanas
3.
Kā lietot ALBUMIN Baxalta 200 g/l
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt ALBUMIN Baxalta 200 g/l
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1. Kas ir ALBUMIN Baxalta 200 g/l un kādam nolūkam to lieto
ALBUMIN Baxalta 200 g/l satur olbaltumu, ko sauc par albumīnu un ko
satur šķidrā asins sastāvdaļa
(plazma), un tās pieder pie grupas „plazmas aizvietotāji un
plazmas olbaltumu frakcijas”. Tās gatavo no
cilvēka asinīm, ko iegūst no asins donoriem.
50 ml flakonā ir 10 g cilvēka albumīna.
100 ml flakonā ir 20 g cilvēka albumīna.
Cilvēka albumīnu lieto asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai
pacientiem, kuri noteiktu medicīnisku
stāvokļu dēļ zaudējuši asinis vai šķidrumu. Albumīna, nevis
mākslīga aizvietotāja, izvēle un
nepieciešamā deva būs atkarīga no konkrētā pacienta klīniskā
stāvokļa.
2. Kas Jums jāzina pirms ALBUMIN Baxalta 200 g/l lietošanas
Nelietojiet ALBUMIN Baxalta 200 g/l šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret cilvēka albumīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ALBUMIN Baxalta 200 g/l šķīdums infūzijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ALBUMIN Baxalta 200 g/l ir šķīdums, kas satur 200 g/l olbaltumu, no
kuriem vismaz 95% ir
cilvēka albumīns – _Albuminum humanum ._
100 ml flakonā ir 20 g cilvēka albumīna.
50 ml flakonā ir 10 g cilvēka albumīna.
Šķīdums ir hiperonkotisks.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Nātrijs 100-130 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains,
dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos,
kad diagnosticēts tilpuma deficīts un koloīdu
lietošana ir piemērota.
Albumīna, nevis sintētiska koloīda izvēle, atbilstoši
oficiālajiem ieteikumiem, ir atkarīga no konkrētā
pacienta klīniskā stāvokļa
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums ir
jāpielāgo atbilstoši pacienta individuālajām
vajadzībām.
Devas
Nepieciešamā deva atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai
slimības smaguma, kā arī šķidruma vai
proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo devu, jāņem
vērā cirkulējošā tilpuma pietiekamība,
nevis albumīna koncentrācija plazmā.
Ja jāievada cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas
raksturlielumi, tostarp:
- Arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums;
- Centrālais venozais spiediens;
- Plaušu artērijas gultnes spiediens;
- Izvadītā urīna tilpums;
- Elektrolītu koncentrācija;
- Hematokrīts/hemoglobīns;
1. lapa no 6
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
- Sirdsdarbības/elpošanas traucējumu klīniskās pazīmes (piem.,
elpas trūkums);
- Intrakraniālā spiediena paaugstināšanās klīniskās pazīmes
(piem., galvassāpes).
Lietošanas veids
ALBUMIN Baxalta 200 g/l intravenozi iespējams ievadīt gan tieši,