AKTANOS

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUTICASONE

Pieejams no:

GENETIC S.P.A.

ATĶ kods:

R01AD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUTICASONE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

FLUTICASONE

Produktu pārskats:

049559026 - 400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI, SOSPENSIONE 90 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato; 049559014 - 400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI, SOSPENSIONE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AKTANOS 400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI SOSPENSIONE
Fluticasone propionato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AKTANOS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AKTANOS
3.
Come usare AKTANOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AKTANOS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AKTANOS E A COSA SERVE
AKTANOS contiene un principio attivo denominato fluticasone
propionato. Esso appartiene a un gruppo di
farmaci chiamati steroidi (anche chiamati “corticosteroidi”).
AKTANOS è usato per il trattamento di:
-
Piccole formazioni all’interno del naso (polipi)
-
Sintomi associati all’ostruzione nasale.
Gli steroidi:
•
riducono l’infiammazione;
•
riducono il gonfiore e l’irritazione del naso;
•
aiutano ad alleviare il prurito, gli starnuti e il naso chiuso o che
cola.
1
AKTANOS è contenuto in contenitori monodose in polietilene a bassa
densità.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AKTANOS
NON USI AKTANOS:
se è allergico al fluticasone propionato o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON AKTANOS
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale:
•
Se lei ha un’infezione al naso.
•
Se lei sta assumendo un farmaco antivirale noto come inibitore della
proteasi (ad esempio il
ritonavir).
•
Se lei

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AKTANOS
400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI, SOSPENSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose contiene 400 microgrammi (1 mg/ml) di
Fluticasone propionato
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce nasali, sospensione in contenitore monodose
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AKTANOS è indicato per il trattamento sintomatico di poliposi nasale
associata a sintomi di
ostruzione nasale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale viene
mantenuto un effettivo controllo dei
sintomi.
Per ottenere la completa risposta terapeutica il medicinale deve
essere assunto regolarmente.
Si dovrà spiegare al paziente che il medicinale non ha un effetto
terapeutico immediato, ma che il
massimo sollievo potrebbe essere ottenuto fino a dopo diverse
settimane di trattamento. Tuttavia, se
non si osserva alcun miglioramento dei sintomi dopo 4-6 settimane, è
necessario prendere in
considerazione una terapia alternativa.
La poliposi monolaterale si verifica raramente e potrebbe essere
indicativa di altre condizioni. La
diagnosi deve essere confermata da uno specialista.
Adulti
Il contenuto di un contenitore monodose (400 microgrammi) deve essere
applicato una o due volte al
giorno. La dose deve essere suddivisa tra le narici interessate.
Anziani
La posologia è quella del paziente adulto.
Popolazione pediatrica
Al momento non ci sono dati sufficienti per raccomandare l’uso di
fluticasone propionato per il
trattamento dei polipi nasali nei bambini di età inferiore a 16 anni.
Modo di somministrazione
AKTANOS deve essere somministrato solo per via nasale.
Evitare il contatto con gli occhi.
Dopo aver agitato e aperto il contenitore monodose, il paziente deve
adottare una delle posizioni
riportate nel foglio illustrativo. La dose deve essere divisa tra le
narici contando circa 6 gocce in
ciascuna narice o