AIRMOL 10 MG FILM TABLET, 56 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

montelukast

Pieejams no:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Singulair

Autorizācija datums:

2009-02-04

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
AİRMOL 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10 mg montelukasta eşdeğer 10.40 mg montelukast sodyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
hidroksi
propil
selüloz
(LH–21),
krospovidon,
simetikon, povidon (PVP–K30), magnezyum stearat, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit
(E172iii), kuinolin sarısı alüminyum lak (E104) ve siyah demir
oksit (E172i) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AİRMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AİRMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AİRMOL’ÜN SAKLANMASI _
BASLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRMOL, 28, 56 ve 84 film tablet içeren alüminyum / alüminyum
blister şeritler içerisinde,
karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma
sunulmaktadır. AİRMOL 10 mg film
tablet sarı, dairesel, bikonvekstir. Her bir film tablet 10 mg
montelukast içerir.
2
AİRMOL
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
AİRMOL steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda organik bir
bileşik) değildir. Çalışmalar
AİRMOL’ün çocukların büy

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRMOL 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum
10.40 mg (10 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E 421)
151.90mg
Titanyum dioksit (E171)
Sarı demir oksit (E172iii)
Kuinolin sarısı alüminyum lak (E104)
Siyah demir oksit (E172i)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı, dairesel, bikonveks, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AİRMOL 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
AİRMOL 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal
alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg film tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
AİRMOL günde bir kez akşamları alınmalıdır.
2
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit_
Alerjik rinit için AİRMOL günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde AİRMOL’ün terapötik etkisi bir
gün içinde başlar. AİRMOL
film tablet aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım
kontrol altına alındıktan sonra da,
astımın kötüleştiği dönemlerde de AİRMOL almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek
yoktur (bkz. bölüm 5.2.).
KA