Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
Singulair
Normal
montelukast
Pasif
2009-02-04
1 KULLANMA TALİMATI AİRMOL 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 10 mg montelukasta eşdeğer 10.40 mg montelukast sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol (E421), hidroksi propil selüloz (LH–21), krospovidon, simetikon, povidon (PVP–K30), magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii), kuinolin sarısı alüminyum lak (E104) ve siyah demir oksit (E172i) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AİRMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AİRMOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AİRMOL’ÜN SAKLANMASI _ BASLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AİRMOL, 28, 56 ve 84 film tablet içeren alüminyum / alüminyum blister şeritler içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır. AİRMOL 10 mg film tablet sarı, dairesel, bikonvekstir. Her bir film tablet 10 mg montelukast içerir. 2 AİRMOL lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AİRMOL 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast sodyum 10.40 mg (10 mg montelukasta eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Mannitol (E 421) 151.90mg Titanyum dioksit (E171) Sarı demir oksit (E172iii) Kuinolin sarısı alüminyum lak (E104) Siyah demir oksit (E172i) Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Sarı, dairesel, bikonveks, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AİRMOL 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. AİRMOL 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg film tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım AİRMOL günde bir kez akşamları alınmalıdır. 2 Alerjik rinit _15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit_ Alerjik rinit için AİRMOL günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde AİRMOL’ün terapötik etkisi bir gün içinde başlar. AİRMOL film tablet aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de AİRMOL almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidi Izlasiet visu dokumentu