Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinofoat/flutikazon propiyonat
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate
2018-09-08
1 KULLANMA TALİMATI AIRPUFF ® DISCAIR 50 MCG/250 MCG INHALASYON IÇIN TOZ SOLUNUM YOLUYLA ALINIR (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME). _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için her bir doz 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,64 mcg salmeterol ksinafoat, 250 mcg flutikazon propiyonat içermektedir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz (inek sütünden elde edilir) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AIRPUFF DISCAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AIRPUFF DISCAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AIRPUFF DISCAIR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AIRPUFF DISCAIR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. AIRPUFF DISCAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AIRPUFF DISCAIR, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir. Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar . Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. AIRPUFF DISCAIR, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon püskürten 60 dozluk bir ci Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AIRPUFF ® DISCAIR 50 mcg /250 mcg inhalasyon toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her inhalasyon dozunda Salmeterol (Salmeterol kisnofoat olarak) 50,0 mcg Flutikazon propiyonat 250 mcg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 12,7 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU İnhalasyon için toz Blisterlenebilen Alü folyo içerisinde beyaz toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AIRPUFF DISCAIR sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için AIRPUFF DISCAIR’ı düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları AIRPUFF DISCAIR dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonist kullanması gereken hastalarda AIRPUFF DISCAIR, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. Astım Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan AIRPUFF DISCAIR ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez uygulanan AIRPUFF DISCAIR de değerlendirmeye dahil edilebilir. 2 Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon propiyonat dozu içeren A Izlasiet visu dokumentu