AGLIKEM 500 mg/1 tableta film tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

metformin

Pieejams no:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metformin

Deva:

500 mg/1 tableta

Zāļu forma:

film tableta

Kompozīcija:

1 film tableta sadrži: 500 mg metformina

Vienības iepakojumā:

60 film tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2019-03-25

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AGLIKEM
500 mg, film tableta
metformin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AGLIKEM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AGLIKEM
3. Kako se upotrebljava lijek AGLIKEM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AGLIKEM
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK AGLIKEM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
AGLIKEM sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada grupi lijekova koji se nazivaju
bigvanidi.
Insulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što tijelu
omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi.
Vaše tijelo glukozu koristi za proizvodnju energije ili ga sprema za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
insulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni insulin. To dovodi do visokog nivoa
glukoze u krvi. AGLIKEM pomaže
sniženju nivoa glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalnije
vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba sa prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
lijeka AGLIKEM kroz duži
vremenski period može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa
šećernom bolešću. AGLIKEM se
povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili sa njenim umjerenim
gubitkom.
AGLIKEM se primjenjuje kod liječenja šećerne bolesti tipa 2
(također nazivana „šećerna bolest
nezavisna o insulinu“) kada samo kontrolisana prehrana i vježbanja
nisu bili dovoljni za održavanje
normalnog nivoa glukoze u krvi. Posebno se koristi ko

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AGLIKEM
500 mg, film tableta
metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
metformin-hidrohlorid 500 mg.
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugle, bikonveksne, film tablete bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebno bolesnika sa prekomjernom
tjelesnom težinom, kada
liječenje samo dijetom i fizičkom aktivnošću ne dovodi do
zadovoljavajuće kontrole glikemije.
- Odrasli mogu AGLIKEM uzimati kao monoterapiju ili u kombinaciji sa
drugim oralnim antidijabeticima
ili insulinom.
- Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati AGLIKEM
kao monoterapiju ili u
kombinaciji sa insulinom.
Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom
bolešću tipa 2 koji su nakon
neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora,
opisano je smanjenje dijabetičkih
komplikacija (vidjeti dio 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR_≥_90 ml/min)
Kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg metforminhlorida, 2 ili 3 puta
dnevno, uzeta tokom ili nakon
obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene
vrijednosti glukoze u krvi.
Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost.
Najviša preporučena doza metforminhlorida je 3 grama dnevno, uzetih
u 3 podijeljene doze.
Kod prijelaza sa nekog drugog oralnog antidijabetika treba prekinuti
davanje tog antidijabetika, a
metformin uvoditi kako je iznad navedeno.
Kombinacija sa insulinom
Metformin i insulin mogu biti korišteni u kombinovanoj terapiji kako
bi se postigla bolja kontrola
glikemije. Metforminhlorid se daje u uobičajenoj početnoj dozi od
500 mg 2 ili 3 puta dnevno, dok se
doza insulina prilagođava rezultatima mjerenja glikemije.
Stariji bolesnici
Zbog moguće oslabljene bubrežne funkcije kod starijih b