Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido acetilsalicílico + Dipiridamol
Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.
B01AC30
Aspirin + Dipyridamole
25 mg + 200 mg
Cápsula de libertação prolongada
Dipiridamol 200 mg ; Ácido acetilsalicílico 25 mg
Via oral
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3038288 CNPEM: 50094556 CHNM: 10082202 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1999-08-04
APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Aggrenox 25 mg + 200 mg cápsulas de libertação prolongada Ácido acetilsalicílico + Dipiridamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aggrenox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aggrenox 3. Como tomar Aggrenox 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aggrenox 6. Conteúdo da embalagem e outras Informações 1. O que é Aggrenox e para que é utilizado Aggrenox pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiagregantes plaquetários. Aggrenox está indicado na redução do risco de ocorrência de acidente vascular cerebral em doentes com antecedentes de acidente isquémico transitório ou que sofreram um acidente vascular cerebral isquémico por trombose. 2. O que precisa de saber antes de tomar Aggrenox Não tome Aggrenox: - Se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou ao dipiridamol ou a salicilatos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se sofre de úlceras gástricas ou duodenais ativas ou de doenças hemorrágicas; - Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); - Se sofre de doenças hereditárias raras em que possa existir incompatibilidade com qualquer excipiente do medicamento; - Em doses superiores a 100 mg/dia durante o terceiro trimestre de Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 11-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Aggrenox 25 mg + 200 mg cápsulas de libertação prolongada 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Uma cápsula de libertação prolongada contém como substâncias ativas: - 2,6-bis (dietanolamina)-4,8-dipiperidino-pirimido(5,4-d)-pirimidina (= dipiridamol): 200 mg - ácido acetilsalicílico: 25 mg Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 53 mg Sacarose - 11,32 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Cápsulas de libertação prolongada com corpo de cor marfim opaca e cabeça de cor vermelha opaca. 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aggrenox está indicado para reduzir o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral em doentes com antecedentes de acidente isquémico transitório ou que sofreram um acidente vascular cerebral isquémico por trombose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia recomendada é de uma cápsula duas vezes por dia, habitualmente uma de manhã e uma à noite, com ou sem alimentos. As cápsulas devem ser deglutidas inteiras sem mastigar, juntamente com um copo de água. APROVADO EM 11-03-2021 INFARMED Posologia alternativa em caso de cefaleias intoleráveis: Se ocorrerem cefaleias intoleráveis no início do tratamento, a posologia deve ser alterada para uma cápsula ao deitar e uma dose baixa de ácido acetilsalicílico de manhã. Como não existem dados sobre os resultados com esta posologia, e uma vez que as dores de cabeça se tornam menos incomodativas à medida que o tratamento continua, os doentes devem retomar a posologia habitual logo que possível, normalmente dentro de uma semana (ver secções 4.4 e 4.8). População pediátrica Não se recomenda o uso de Aggrenox nas crianças (ver secções 4.4 e 4.8). 4.3 Contraindicações Aggrenox é contraindicado nas seguintes situações: - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualque Izlasiet visu dokumentu