Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (VILDAGLIPTINUM+METFORMINUM)
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
A10BD08
COMBINATII (VILDAGLIPTINUM+METFORMINUM)
50mg/1000mg
COMPR. FILM.
PRF
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE
13653/2021/04 Pachet multiplu care contine 180 compr. film. (3 cutii cu blist. PA/Al/PVC//Al x 60 compr. film.); 13653/2021/03 Pachet multiplu care contine 120 compr. film. (2 cutii cu blist. PA/Al/PVC//Al x 60 compr. film.); 13653/2021/02 Cutie cu blist. PA/Al/PVC//Al x 60 compr. film.; 13653/2021/01 Cutie cu blist. PA/Al/PVC//Al x 30 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13652/2021/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ 13653/2021/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AGARTHA DUO 850 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE AGARTHA DUO 1000 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de metformină/vildagliptină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este AGARTHA Duo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați AGARTHA Duo 3. Cum să luați AGARTHA Duo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AGARTHA Duo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AGARTHA DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţele active din AGARTHA Duo, vildagliptină şi metformină, aparţin unei clase de medicamente numite „antidiabetice orale”. AGARTHA Duo se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2. Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat insulino-independent. Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui. De asemenea, acesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon. Atât insulina, cât şi glucagonul sunt produse în pancreas. Insulina ajută la scăderea valorii gl Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13652/2021/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 13653/2021/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AGARTHA Duo 850 mg/50 mg comprimate filmate AGARTHA Duo 1000 mg/50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ AGARTHA Duo 850 mg/50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine clorhidrat de metformină 850 mg (echivalent cu metformină 660 mg) și vildagliptină 50 mg. AGARTHA Duo 1000 mg/50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg (echivalent cu metformină 780 mg) și vildagliptină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. AGARTHA Duo 850 mg/50 mg comprimate filmate Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galbenă, cu lungime de aproximativ 18 mm și grosime de aproximativ 9 mm, cu o suprafață de rupere de culoare albă sau aproape albă delimitată de margini de culoare galbenă, marcate cu „AB3” pe o față și cu o linie mediană pe cealaltă față. AGARTHA Duo 1000 mg/50 mg comprimate filmate Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare maro, cu lungime de aproximativ 17,7 mm și grosime de aproximativ 10 mm, cu o suprafață de rupere de culoare albă sau aproape albă delimitată de margini de culoare brună, marcate cu „AB4” pe o față și cu o linie mediană pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE AGARTHA Duo este indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2: 2 AGARTHA Duo este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi care nu pot obţine un control glicemic adecvat la doza maximă tolerată de metformină administrată oral în monoterapie sau care sunt trataţi deja cu o asociere de vildagliptină şi metformină sub formă de comprimate separate. - AGARTHA Duo este ind Izlasiet visu dokumentu