Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vildagliptīns
Gedeon Richter Plc., Hungary
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
Tablete
Pr.
Gedeon Richter Romania S.A., Romania; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
14-APR-25
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Agartha 50 mg tabletes vildagliptinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Agartha un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Agartha lietošanas 3. Kā lietot Agartha 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Agartha 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Agartha un kādam nolūkam to lieto Agartha aktīvā viela vildagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par “perorāliem pretdiabēta līdzekļiem”. Agartha lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. To lieto, kad cukura diabētu neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem. Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs. Jūsu ārsts izrakstīs Agartha vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi. 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams. Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona. Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela, kas izraisa cukura produkciju aknās, izraisot cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs. Aizkuņģa dzie Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Agartha 50 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna (vildagliptinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 47,82 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balti dzeltena līdz gaiši pelēka, apaļa, plakana tablete ar slīpām malām. Uz vienas puses iegravēts “AA3”. Tabletes diametrs 8 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vildagliptīns indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: - monoterapijas veidā pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ. kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli (skatīt 4.4, 4.5 un 5.1 apakšpunktu par dažādu kombināciju pieejamajiem datiem). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu, kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai kombinācijā ar insulīnu (ar vai bez metformīna), ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100 mg, ko lieto kā vienu 50 mg devu no rīta un vienu 50 mg devu vakarā. Lietojot divkāršā kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ieteicams lietot 50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā no rīta. Šai pacientu grupai 100 mg vildagliptīna dienā lietošana nebija efektīvāka par 50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā. Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājumu mazāku devu lietošana. SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022 Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg. Ja ir izlaista Agartha deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras. Nedrīkst lietot dubultu devu vienā Izlasiet visu dokumentu