AG-LEVETIRACETAM Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Lévétiracétam

Pieejams no:

ANGITA PHARMA INC.

ATĶ kods:

N03AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVETIRACETAM

Deva:

250MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Lévétiracétam 250MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2021-01-28

Produkta apraksts

_AG-Levetiracetam _
_ _
_(lévétiracétam) _Page 1 de 46
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX
PATIENTS
PR
AG-LEVETIRACETAM
Comprimés de lévétiracétam
Comprimés ,250 mg, à 500 mg et à 750 mg, Orale
USP
Antiépileptique
ATC Code: N03AX14
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de l’autorisation initiale :
30 janvier 2019
Date de révision :
01 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 280070
_AG-Levetiracetam _
_ _
_(lévétiracétam) _Page 2 de 46
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et
psychique
11/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique Adultes
...................................