AG-LAMOTRIGINE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Lamotrigine

Pieejams no:

ANGITA PHARMA INC.

ATĶ kods:

N03AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LAMOTRIGINE

Deva:

100MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Lamotrigine 100MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2023-12-07

Produkta apraksts

AG-Lamotrigine (comprim
é
s de lamotrigine)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine
Comprimés, 25 mg, 100 mg et 150 mg, orale
USP
Antiépileptique
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
07 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 281100
AG-Lamotrigine (comprim
é
s de lamotrigine)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
_ _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ..........................................................
2
TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...........................................
4
1
INDICATIONS .........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .....................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
......................................................
6
4.4
Administ