Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
R01AA05
OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml
Neusspray, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) 3 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; KAMFER, (D,L-Vorm) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 1450 ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 5 mg/ml ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) 3 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; KAMFER, (D,L-Vorm) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOL 1450 ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 5 mg/ml ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Oxymetazoline
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BENZYLALCOHOL (E 1519) 3 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); EUCALYPTOL; KAMFER, (D,L-Vorm); LEVOMENTHOL (L- Vorm); MACROGOL 1450; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 5 mg/ml; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
NL/H/1971/001-004/IB/021 08-2022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING MET MENTHOL AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING MET GLYCEROL AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING MET KAMILLE oxymetazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Afrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AFRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De volledige naam van uw geneesmiddel is Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, menthol Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, glycerol Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, kamille WAT IS AFRIN? Afrin neussprayoplossing bevat de werkzame stof oxymetazolinehydrochloride. HOE WERKT DIT MIDDEL ? Dit middel is een zogenaamd decongestivum dat verlichting geeft bij een verstopte neus doordat het de bloedvaten in de neus doet samentrekken. Het werkt binnen enkele minuten en de werking houdt een aantal uren aan. WANNEER U DIT MIDDEL MOET GEBRUIKEN Dit middel wordt gebruikt voor verlichting van de verschijnselen van verstopte neus veroorzaakt door hooikoorts, verkoudheid en ontsteking Izlasiet visu dokumentu
NL/H/1971/001-004/IB/01 augustus 2022 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN NL/H/1971/001-004/IB/01 augustus 2022 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing met menthol Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing met glycerol Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing met kamille 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 0,5 mg oxymetazolinehydrochloride 1 verstuiving (100 µl) bevat 50 microgram oxymetazolinehydrochloride Hulpstof met bekend effect: elke ml oplossing bevat 0,25 mg benzalkoniumchloride en benzylalcohol 2.5mg/ml (Afrin, Afrin oplossing met glycerol, Afrin oplossing met kamille), 3.0 mg/ml (Afrin oplossing met menthol) . Afrin neusspray, oplossing, menthol: elke ml bevat 5 mg propyleenglycol. Afrin neusspray, oplossing, kamille: elke ml bevat 0,2 mg propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Een witte tot gebroken witte, gelachtige oplossing met een pH-bereik van 5,0 tot 6,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische verlichting van neusverstopping veroorzaakt door hooikoorts, verkoudheid en sinusitis. Afrin is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: elke 12 uur 1-2 verstuivingen in elk neusgat. _Pediatrische patiënten _ Kinderen ouder dan 10 jaar: elke 12 uur 1-2 verstuivingen in elk neusgat. Kinderen van 6 tot 10 jaar: elke 12 uur 1 verstuiving in elk neusgat. Er mogen per 24 aaneengesloten uren bij volwassenen in totaal niet meer dan 8 verstuivingen worden toegediend (4 bij kinderen). De aangegeven dosis niet overschrijden. Afrin mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt, tenzij de arts anders voorschrijft. Er moet een tussenperiode van een aantal dagen worden gehanteerd voor het middel opnieuw wordt toegediend. Wijze van toediening Goed schudden voor gebruik. Voor het eerste gebruik moet de spraykamer worden gevuld door het pompje een Izlasiet visu dokumentu