Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fosfomicinas
Actiofarma, UAB
J01XX01
Fosfomicinas
3 g
granulės geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Receptinis
Fosfomycin
Išregistruotas
2018-07-20
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Afastural 3 g granulės geriamajam tirpalui Fosfomicinas (trometamolis) 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 3 g fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Granulės geriamajam tirpalui 1 paketėlis 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163, Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/18/0702/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens, paruoštą tirpalą būtina išgerti nedelsiant. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Afastural 3 g 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A., Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (FR), Italija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio laikymo sąlygomis_ _: lyg. _ _imp. - Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinio - Laikyti ne aukštesnėje Izlasiet visu dokumentu