Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
polidokanol
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
C05BB02
polidokanol
1970-01-01
Sayfa 1 / 6 KULLANMA TALİMATI AETHOXYSKLEROL ® % 0,5 I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL Steril DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampulde (2 ml) 10 mg lauromacrogol 400 • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Etanol % 96, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _’Ü_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AETHOXYSKLEROL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • AETHOXYSKLEROL ® etkin madde olarak her bir ampulde 10 mg lauromacrogol 400 içerir. _ _ • AETHOXYSKLEROL ® berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte enjeksiyonluk çözelti olup kutuda, her biri 2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren şeffaf tip I cam ampulde, tek nokta kırılmalı (OPC), kırılım noktası renkli 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmaktadır. • AETHOXYSKLEROL ® bölgesel enjeksiyonla uygulanan ve damar içi boşluğun tamamen kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna dahildir. _ _ • AETHOXYSKLEROL ® örümcek ağı görünümündeki damarların ve örümcek ağ Izlasiet visu dokumentu
Sayfa 1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AETHOXYSKLEROL ® % 0,5 I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ampul (2 ml)’de; Lauromacrogol 400 (Polidokanol) 10 mg YARDIMCI MADDELER: Etanol % 96 84 mg Potasyum dihidrojen fosfat 0,86 mg Disodyum fosfat dihidrat (Avr. Farm.) 2,40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM I.V. enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksizden çok açık yeşilimsi sarı renkte çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tedavi edilecek varislerin büyüklüğüne bağlı olarak farklı AETHOXYSKLEROL ® konsantrasyonları gerekir. AETHOXYSKLEROL ® % 0,5 ağsı venlerin ve ağsı venlerin merkezi venlerinin sklerizasyon ile tedavisi için kullanılır. Tedavi için çeşitli konsantrasyonlar belirtilirse, damar çapı ve hastanın bireysel durumu dikkate alınmalıdır. Şüphe durumunda, daha düşük konsantrasyon seçilmelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel olarak, 1 kg vücut ağırlığı başına önerilen günlük 2 mg lauromacrogol 400 dozu aşılmamalıdır. 70 kg ağırlığındaki bir hasta için, toplam 140 mg’a kadar lauromacrogol 400 enjekte edilebilir. 140 mg lauromacrogol 400, 28 ml AETHOXYSKLEROL ® içinde bulunur. Yaygın varisler her zaman birkaç seansta tedavi edilmelidir. Sayfa 2 / 10 Aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişimine yatkın bir hastayı ilk kez tedavi ederken, birden fazla enjeksiyon uygulanmamalıdır. Yanıta bağlı olarak, maksimum dozun aşılmaması şartıyla takip eden seanslarda birkaç enjeksiyon uygulanabilir. _Ağsı venlerin ve merkezi venlerinin sklerizasyon ile tedavisi: _ Tedavi uygulanan bölgenin büyüklüğüne bağlı olarak, 0,1-0,2 ml AETHOXYSKLEROL ® intravasküler olarak enjekte edilmelidir. _ _ UYGULAMA ŞEKLI: Enjeksiyonlar yalnızca yatay konumdaki ya da yatay düzlemden yaklaşık 30-45º yükseltilmiş bacağa uygulanmalıdır. Ağsı Izlasiet visu dokumentu