Advantan Milk 1 mg/g uz ādas lietojama emulsija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metilprednizolona aceponāts

Pieejams no:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATĶ kods:

D07AC14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methylprednisoloni aceponas

Deva:

1 mg/g

Zāļu forma:

Uz ādas lietojama emulsija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
04-0250/IB/025
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ADVANTAN MILK 1 MG/G UZ ĀDAS LIETOJAMA EMULSIJA
_Methylprednisoloni aceponas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Advantan Milk un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Advantan Milk lietošanas
3.
Kā lietot Advantan Milk
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Advantan Milk
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ADVANTAN MILK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Advantan Milk satur hormonu (kortikosteroīdu) metilprednizolonu, kas
nomāc iekaisuma un alerģiskās
ādas reakcijas. Advantan Milk mazina ādas apsārtumu, ādas
sabiezēšanu, ādas virsmas raupjumu,
pietūkumu, niezi, dedzinošu sajūtu, sāpes un citus simptomus.
Advantan Milk lieto sekojošu alerģisku ādas iekaisumu
ārstēšanai:
•
viegla
un
vidēji
smaga
akūta
ekzēma,
ko
izraisījuši
ārēji
faktori,
piemēram,
alerģiskais
kontaktdermatīts,
kairinājuma
kontaktdermatīts,
numulāra
(mikrobu)
ekzēma,
dishidrotiska
ekzēma, vulgāra ekzēma,
•
ekzēma, kuras izcelsmē ārējiem faktoriem nav nozīmes, piemēram,
atopiskais dermatīts (ādas
iekaisuma slimība, kas saistīta ar iedzimtu alerģiju, to sauc arī
par neirodermītu) un seborejiska
ekzēma ar izteiktu iekaisumu (ādas slimība, kuras gadījumā
novēro zvīņveidīgus, plēkšņainus,
niezošus, sarkanus izsitumus galvas, sejas un ķer

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Advantan Milk 1 mg/g uz ādas lietojama emulsija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g uz ādas lietojamas emulsijas satur 1 mg (0,1%) metilprednizolona
aceponāta (_Methylprednisoloni _
_aceponas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojama emulsija (eļļa/ūdenī emulsija, balta
necaurspīdīga emulsija).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla un vidēji akūta eksogēna ekzēma (alerģisks
kontaktdermatīts, kairinājuma kontaktdermatīts,
numulāra (mikrobu) ekzēma, dishidrotiska ekzēma, vulgāra ekzēma)
un endogēna ekzēma (atopisks
dermatīts, neirodermīts), seborejiska ekzēma ar izteiktu iekaisumu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Advantan Milk ir paredzēts lokālai lietošanai. Advantan Milk
jālieto vienu reizi dienā, plānā kārtiņā
uzklājot uz bojātajiem ādas laukumiem un viegli ierīvējot.
Pieaugušajiem parasti lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 2
nedēļas.
Seborejiskas ekzēmas ar izteiktu iekaisumu gadījumā bojātos sejas
rajonus nevajadzētu ārstēt ilgāk kā
nedēļu.
Gadījumā, ja Advantan Milk emulsijas lietošanas laikā āda kļūst
pārāk sausa, atkarībā no individuālā
ādas tipa ādas mīkstināšanai ieteicama neitrāla papildus
(adjuvanta) terapija (ūdens/eļļā emulsija vai
vienfāzes taukainā ziede).
_Pediatriskā populācija_
Advantan Milk drošums, lietojot bērniem vecumā līdz 4 mēnešiem,
nav pierādīta. Šādi dati nav
pieejami.
Devas pielāgošana nav nepieciešama, ja Advantan Milk lieto
zīdaiņiem no 4 mēnešu vecuma vai
vecākiem, bērniem un pusaudžiem.
Jāievēro, ka bērniem ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas
īsākam.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Tuberkulozes vai sifilisa izpausmes, vīrusu infekcijas (piemēram,
herpes vai vējbakas), rozācija
(_rosacea_), periorāls de