Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
Pharmacia GmbH (8035535)
doxorubicin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 20 Milligramm
intravesikale Anwendung; Infusion intravenös; Injektion intravenös
erloschen
1990-02-05
pal-5v3adh-tz-20 1 19.12.2007 PFIZER ((Logo)) Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf merksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION ADRIBLASTIN® 20 MG HL Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 122 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Doxorubicinhydrochlorid 20 mg Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 100 mg Methyl(4-hydroxybenzoat) (als Lösungsvermittler) 2 mg DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackungen mit 1 (N1) Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung ANTITUMORMITTEL / ZYTOSTATIKUM AUS DER GRUPPE DER ANTIBIOTIKA PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER PHARMACIA GmbH ein Unternehmen der PFIZER-Gruppe Pfizerstr. 1 76139 Karlsruhe Tel.: (07 21) 61 01-90 00 Fax: (07 21) 62 03-90 00 HERSTELLER Pharmacia Italia S.p.A. Via Pasteur 10 20014 Nerviano Italien pal-5v3adh-tz-20 2 19.12.2007 ANWENDUNGSGEBIETE Adriblastin 20 mg HL ist angezeigt zur Behandlung folgender Malignome (bösartige Geschwülste): - kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - Mammakarzinom - fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms - fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters - Ewing-Sarkom - Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose - fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Izlasiet visu dokumentu
PFIZER ((Logo)) ADRIBLASTIN HL FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADRIBLASTIN 10 mg HL ADRIBLASTIN 20 mg HL ADRIBLASTIN 50 mg HL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche Adriblastin 10 / 20 / 50 mg HL mit 61 / 122 / 305 mg Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung enthält 10 / 20 / 50 mg Doxorubicinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - Mammakarzinom - fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms - fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters - Ewing-Sarkom - Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose - fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom - hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome - Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie - Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie - fortgeschrittenes multiples Myelom - fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom - Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III-IV]) - fortgeschrittenes papilläres / follikuläres Schilddrüsenkarzinom - anaplastisches Schilddrüsenkarzinom - fortgeschrittenes Neuroblastom spcde-6v4adh-tz-0 1 17.07.2006 - fortge Izlasiet visu dokumentu