Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L04AD02
TACROLIMUS 1-WATER 5,11 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Tacrolimus
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SORBITANMONOLAURAAT (E 493); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2009-12-22
Sandoz B.V. Page 1 Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard RVG 102092/102094/102095/113415/113421 1313-V19 1.3.1.3 Bijsluiter Mei 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADPORT ® 0,5 MG, CAPSULES, HARD ADPORT ® 0,75 MG, CAPSULES, HARD ADPORT ® 1 MG, CAPSULES, HARD ADPORT ® 2 MG, CAPSULES, HARD ADPORT ® 5 MG, CAPSULES, HARD tacrolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Adport en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADPORT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Adport behoort tot een groep medicijnen die IMMUNOSUPPRESSIVA worden genoemd. Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten. Dit medicijn wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd. Dit medicijn wordt vaak gebruikt in combinatie met andere medicijnen die ook het immuunsysteem onderdrukken. Dit medicijn kan ook worden voorgeschreven voor een al op gang zijnde afstoting van een getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan of als eerdere behandeling die u kreeg, de afweerreactie van uw lichaam na uw transplantatie niet Izlasiet visu dokumentu
Sandoz B.V. Page 1 Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard RVG 102092/102094/102095/113415/113421 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adport 0,5 mg, capsules, hard Adport 0,75 mg, capsules, hard Adport 1 mg, capsules, hard Adport 2 mg, capsules, hard Adport 5 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 0,5 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 46,1 mg lactose (als monohydraat). Elke harde capsule bevat 0,75 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 69,1 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule bevat 1 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 45,0 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule bevat 2 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 90,0 mg lactose (als monohydraat). Elke capsule bevat 5 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 225,1 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Sandoz B.V. Page 2 Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard RVG 102092/102094/102095/113415/113421 1311-V19 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2022 Capsule, hard _0,5 mg harde capsules _ Ondoorzichtige, wit en ivoor gekleurde harde gelatine capsule. De capsules bevatten een wit tot gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm). _0,75 mg harde capsules _ Ondoorzichtige, lichtgroene gekleurde harde gelatine capsule met de opdruk 0,75 mg in zwart op de kap. De capsules bevatten een wit tot gebroken wit poeder (lengte 14,5 mm) _1 mg harde capsules _ Ondoorzichtige, wit en licht bruin gekleurde harde gelatine capsule. De capsules bevatten een wit tot gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm). _2 mg harde capsules_ _ _ Ondoorzichtige, donkergroene harde gela Izlasiet visu dokumentu