Adolax 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat

Pieejams no:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

N02AA55

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat

Deva:

10 mg + 5 mg

Zāļu forma:

tableta s produljenim oslobađanjem

Kompozīcija:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida što odgovara 9 mg oksikodona i 5 mg naloksonklorida kao 5,45 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 4,5 mg naloksona

Receptes veids:

na recept poseban recept

Ražojis:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-09]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-11]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-789740967-12]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-13]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-14]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-15]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-16]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-17]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-18]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-19]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-20]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-21]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-22]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-23]; 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-789740967-24] Urbroj: 381-12-01/38-21-03

Autorizācija datums:

2021-06-14

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ADOLAX 10 MG/5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ADOLAX 20 MG/10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ADOLAX 40 MG/20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
oksikodonklorid/naloksonklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Adolax i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Adolax
3.
Kako uzimati Adolax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Adolax
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ADOLAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Adolax je tableta s produljenim oslobaĎanjem, što znači da se
njezine djelatne tvari oslobaĎaju kroz
dulje vrijeme. Njihovo djelovanje traje 12 sati.
Ove su tablete namijenjene za primjenu samo u odraslih.
UBLAŽAVANJE BOLI
Adolax tablete su Vam propisane za liječenje teške boli koja se na
odgovarajući način može suzbiti
samo primjenom opioidnih analgetika.
KAKO ADOLAX DJELUJE KOD UBLAŽAVANJA BOLI
Adolax sadrži oksikodonklorid i naloksonklorid kao djelatne tvari.
Oksikodonklorid je snažan
analgetik (lijek protiv bolova) iz skupine opioida i kao sastojak
lijeka Adolax odgovoran je za
suzbijanje boli. Druga djelatna tvar lijeka Adolax, naloksonklorid,
namijenjen je za olakšavanje nekih
nuspojava liječenja jakim lijekovima protiv bolova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ADOLAX
NEMOJTE UZIMATI ADOLAX
-
ako ste alergični na oksikodonklorid ili naloksonklorid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako disanjem ne

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Adolax 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Adolax 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Adolax 40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 10 mg
oksikodonklorida što odgovara 9 mg
oksikodona i 5 mg naloksonklorida kao 5,45 mg naloksonklorid dihidrata
što odgovara 4,5 mg
naloksona.
20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg
oksikodonklorida što odgovara 18 mg
oksikodona i 10 mg naloksonklorida kao 10,9 mg naloksonklorid
dihidrata što odgovara 9 mg
naloksona.
40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 40 mg
oksikodonklorida što odgovara 36 mg
oksikodona i 20 mg naloksonklorida kao 21,8 mg naloksonklorid
dihidrata što odgovara 18 mg
naloksona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat
Jedna 10 mg/5 mg tableta s produljenim oslobaĎanje sadrži 66,45 mg
laktoze (u obliku hidrata).
Jedna 20 mg/10 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 51,78 mg
laktoze (u obliku hidrata).
Jedna 40 mg/20 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 103,55
mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem (tableta)
10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Bijele, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene tablete s
produljenim oslobaĎanjem s utisnutom
oznakom “10” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm x 4,5
mm).
20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Svjetlo ružičaste, ovalne, blago bikonveksne, filmom obložene
tablete s produljenim oslobaĎanjem s
utisnutom oznakom “20” na jednoj strani tablete (dimenzije: 9,5 mm
x 4,5 mm).
40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
SmeĎkasto žute, oblika kapsule, blago bikonveksne, filmom obložene
tablete s produljenim
os