Adenosine Hikma 6 mg/2 ml, oplossing voor injectie

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ADENOSINE 3 mg/ml

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ADENOSINE 3 mg/ml

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE

Ievadīšanas:

Intraveneus gebruik

Autorizācija datums:

2021-11-11

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ADENOSINE HIKMA 6 MG/2 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Adenosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Adenosine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ADENOSINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Adenosine bevat een medicijn dat adenosine genoemd wordt. Dit behoort
tot een groep medicijnen
tegen hartritmestoornissen (antiaritmica).
Adenosine werkt door elektrische prikkels tussen de bovenste en
onderste kamer van het hart te
vertragen. Dit vertraagt de snelle of onregelmatige hartslagen die we
hartritmestoornissen noemen.
ADENOSINE WORDT GEBRUIKT:
- tijdens een test. Dit helpt de arts te bepalen welk type
hartritmestoornis (onregelmatige hartslag), u
heeft.
- om uw hartslag naar een normaal hartritme om te zetten als u een
type hartritmestoornis heeft dat
“paroxysmale supraventriculaire tachycardieën (SVT)” of
“syndroom van Wolff-Parkinson-White”
heet.
KINDEREN
In kinderen wordt Adenosine gebruikt voor het terugbrengen van een
versneld hartritme tot normaal
niveau als uw kind een aandoening heeft die “paroxysmale
supraventriculaire tachycardie (PSVT)”
genoemd wordt.
Het is aangetoond dat adenosine niet effectief is bij patiënten met
atriale of ventriculaire tachycardie
of met tachycardie die kan worden toegeschreven aan atriumfibrillatie
of atriumflutter.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIK

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adenosine Hikma 6 mg/2 ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie bevat 3 mg adenosine.
Elke ampul bevat 6 mg adenosine per 2 ml (6 mg/2 ml).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke ampul bevat 7,08 mg natrium (als natriumchloride).
Adenosine bevat 9 mg natriumchloride per ml (overeenkomend met 3,54 mg
natrium per ml).
Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een
natriumbeperkt dieet volgen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze, steriele oplossing, praktisch vrij van deeltjes.
Oplossing met een pH tussen 4,5 – 7,5 en een osmolaliteit van 270
– 330 mOsm/Kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Snelle conversie naar een normaal sinusritme van paroxysmale
supraventriculaire tachycardieën,
inbegrepen die, welke gecombineerd zijn met accessoire
geleidingsbundels (Wolff-Parkinson-White
syndroom).
Pediatrische patiënten
Snelle conversie naar een normaal sinusritme van paroxysmale
supraventriculaire tachycardie bij
kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar.
Diagnostische indicaties
Hulpmiddel bij de diagnose van supraventriculaire tachycardieën met
brede of smalle complexen.
Hoewel Adenosine atriumflutter, atriumfibrillatie of ventriculaire
tachycardieën niet converteert naar
een sinusritme, vergemakkelijkt de vertraging van de AV-geleiding het
vaststellen van de aard van de
boezemactiviteit.
Sensibilisatie van de intracardiale elektrofysiologische onderzoeken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Adenosine mag enkel worden gebruikt in een ziekenhuismilieu waar men
beschikt over monitoring en
middelen voor cardiorespiratoire reanimatie die onmiddellijk
beschikbaar zijn indien nodig.
Adenosine mag enkel gebruikt worden wanneer er mogelijkheden bestaan
voor hart monitoring.
Wanneer bij de patiënt bij een bepaalde dosis een hogegraads AV-blok
optreedt, mag g