ADELEKS 8 MG TABLET, 14 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

tiyokolşikosid

Pieejams no:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

M03BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tiyokolsikosid

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

intramuskuler

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1/6
KULLANMA TALİMATI
ADELEKS 8 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablette 8 mg tiyokolşikosid bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), prejelatinize
nişasta,
mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ADELEKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ADELEKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADELEKS, tablet formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. 10 veya 14 tablet
içeren kutularda bulunmaktadır. Tabletler açık sarı renkli,
tabletin iki eşit parçaya bölünmesini
kolaylaştırmak için
bir yüzü çentikli, yuvarlak tabletler şeklindedir.
ADELEKS esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. ADELEKS,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2.
ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ADELEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Tiyokolşikoside veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız varsa,
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,
•
Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmıyorsanız,
•
16 yaşından küçükseniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye

Produkta apraksts

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADELEKS 8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
92 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Açık sarı renkli, tabletin iki eşit parçaya bölünmesini
kolaylaştırmak için bir yüzü çentikli,
yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının
ek tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
ADELEKS, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
tablet (8 mg) yani bir günde
en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’tir.
Önerilen tedavi süresi 5–7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ADELEKS’in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenliliği
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ADELEKS, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz.
Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ADELEKS’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
�