ACULAR LS 0.4% SOLUCION OFTALMICA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

KETOROLACO TROMETAMOL;

Pieejams no:

QUIMICA SUIZA S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

S01BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Zāļu forma:

SOLUCION OFTALMICA

Kompozīcija:

POR MILILITRO -

Ievadīšanas:

CONJUNTIVAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5ml.

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA. - BRASIL

Ārstniecības grupa:

Ketorolaco

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5ml.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-06-01

Produkta apraksts

1
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
(Solución oftálmica de ketorolaco trometamina) 0.4%
DESCRIPCIÓN
ACULAR LS (Solución oftálmica de ketorolaco trometamina) 0.4% es
miembro del grupo
pirrolo-pirrol de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINEs)
para uso oftálmico.
Formula Estructural y Molecular:
Nombre Químico: (±)-5-Benzoyl-2,3-dihidro-1H-pirrolizina-1-ácido
carboxílico, compuesto
con 2-amino-2-(hidroximetil)-1,3-propanediol (1:1)
Contiene: ingrediente activo: Ketorolaco trometamina 0.4%.
Preservante: Cloruro de benzalconio 0.006%.
Inactivos: Cloruro de sodio, edetato disódico, octoxinol 40, agua
purificada y ácido
clorhídrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH.
ACULAR LS solución oftálmica se presenta en una solución estéril
isotónica acuosa 0.4%
con un pH de aproximadamente 7.4. ACULAR LS solución oftálmica es
una mezcla
racémica de R-(+) y S-(-) Ketorolaco trometamina. Ketorolaco
trometamina puede existir
en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles
en agua. El pKa de
ketorolaco es 3.5. Ketorolaco se presenta en forma de polvo blanco a
crema, cristalino y
se decolora con la exposición prolongada a la luz. La osmolaridad de
ACULAR LS
solución oftálmica es aproximadamente 290 mOsm/kg.
INFORMACION CLINICA
INDICACIONES Y USO
Acular LS Solución oftálmica está indicado para la reducción del
dolor ocular y
ardor/escozor después de la cirugía refractiva de córnea.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de ACULAR LS solución oftálmica es de una gota
4 veces al día
en el ojo operado según se requiera para dolor y ardor/escozor, hasta
por 4 días después
de la cirugía refractiva de córnea.
La solución oftálmica de ketorolaco trometamina ha sido administrada
de manera segura
conjuntamente con otros medicamentos oftálmicos tales como agonistas
alfa, antibióticos,
bloqueadores beta, inhibidores de la anhidrasa carbónica,
cicloplégicos y midriáticos. De
usarse más de un medicamento oftálmico tópico, se debe dejar pasar
como