Actocef 250

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
15-08-2017

Aktīvā sastāvdaļa:

(Cefuroxima)

Pieejams no:

VICENTE SCAVONE & CIA. C.E.I.S.A. – LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

(Cefuroxime)

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Polvo para suspensión oral

Produkta apraksts

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Actocef ®250
(Cefuroxima)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
_250 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con polvo
para reconstituir y un frasco de PEAD por 50 mL
de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A.,
SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
VICENTE SCAVONE & CIA. C.E.I.S.A. –
LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
045-D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de junio de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefuroxima
(eq. a 301,0 mg de cefuroxima axetil)
250,0 mg
Sacarosa
Manitol
6,302 g
18,518 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 10 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 25 °C.
No refrigerar.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como:
Infecciones del tracto respiratorio: bronquitis aguda y crónica,
bronquiectasias infectadas,
neumonía bacteriana, abscesos pulmonares e infecciones torácicas
posoperatorias.
Infecciones
de
nariz,
oídos
y
garganta:
otitis
media,
sinusitis,
amigdalitis
y
faringitis.
Infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda y crónica,
cistitis y bacteriuria asintomática.
Infecciones
de
tejidos
blandos:
forunculosis,
impétigo,
celulitis,
erisipelas,
peritonitis
y
heridas infectadas.
Infecciones de los huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis
séptica.
Infecciones en obstetricia y ginecología: enfermedades inflamatorias
de la pelvis. Gonorrea,
particularmente cuando la penicilina no es aconsejable.
Otras infecciones: septicemia y meningitis.
Tratamiento
de
la
enfermedad
de
Lyme
temprana,
y
prevención
subsiguiente
de
la
enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de
edad
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la cefuroxima, o a los antibiótic
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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