Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(Cefuroxima)
VICENTE SCAVONE & CIA. C.E.I.S.A. – LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.
(Cefuroxime)
250 mg
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Actocef ®250 (Cefuroxima) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: _250 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con polvo para reconstituir y un frasco de PEAD por 50 mL de disolvente. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: VICENTE SCAVONE & CIA. C.E.I.S.A. – LABORATORIOS LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 045-D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de junio de 2017. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Cefuroxima (eq. a 301,0 mg de cefuroxima axetil) 250,0 mg Sacarosa Manitol 6,302 g 18,518 g PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 10 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 25 °C. No refrigerar. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como: Infecciones del tracto respiratorio: bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias infectadas, neumonía bacteriana, abscesos pulmonares e infecciones torácicas posoperatorias. Infecciones de nariz, oídos y garganta: otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis. Infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda y crónica, cistitis y bacteriuria asintomática. Infecciones de tejidos blandos: forunculosis, impétigo, celulitis, erisipelas, peritonitis y heridas infectadas. Infecciones de los huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis séptica. Infecciones en obstetricia y ginecología: enfermedades inflamatorias de la pelvis. Gonorrea, particularmente cuando la penicilina no es aconsejable. Otras infecciones: septicemia y meningitis. Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana, y prevención subsiguiente de la enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de edad CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la cefuroxima, o a los antibiótic Izlasiet visu dokumentu