Actifed 60 mg/2,5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Triprolidini hydrochloridum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Pieejams no:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATĶ kods:

R01BA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Triprolidini hydrochloridum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Deva:

60 mg/2,5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

JNTL Consumer Health (France) SAS, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ACTIFED 60 MG/2,5 MG TABLETES
_pseudoephedrini hydrochloridum, triprolidini hydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir ACTIFED tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ACTIFED tablešu lietošanas
3.
Kā lietot ACTIFED tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ACTIFED tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACTIFED TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
ACTIFED tabletes lieto, lai mazinātu aizlikta deguna simptomus un
augšējo elpošanas ceļu gļotādas tūsku
saaukstēšanās gadījumā; lai mazinātu iesnu simptomus un
šķaudīšanu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACTIFED TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET ACTIFED TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens vai ciešat no sirds asinsvadu
slimībām,
-
ja Jums ir vairogdziedzera slimības vai cukura diabēts,
-
ja Jums ir slēgtā kakta glaukoma,
-
ja Jums ir epilepsija,
-
ja Jums ir palielināta prostata,
-
ja Jums ir
_Pylorus_
un divpadsmitpirkstu zarnas stenoze,
-
ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles
depresijas ārstēšanai, tā sauktos
monoamīnoksidāzes

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ACTIFED 60 mg/2,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ACTIFED tabletes satur 60 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda (
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
) un 2,5
mg triprolidīna hidrohlorīda (
_Triprolidini hydrochloridum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur laktozes
monohidrātu 127,5 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju un
iegravētu uzrakstu M2A vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ACTIFED tabletes ir indicētas, lai mazinātu aizlikta deguna
simptomus un augšējo elpošanas ceļu
gļotādas tūsku saaukstēšanās gadījumā; lai mazinātu iesnu
simptomus un šķaudīšanu.
ACTIFED tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem vecumā no 12 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA
1 tablete (60 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda un 2,5 mg triprolidīna
hidrohlorīda) ik pēc 4-6 stundām,
ne vairāk kā 4 reizes dienā perorāli.
Maksimālā dienas deva: 4 tabletes (240 mg pseidoefedrīna
hidrohlorīda un
10 mg triprolidīna
hidrohlorīda).
Bez ārsta ieteikuma, ACTIFED tabletes nelietot ilgāk par 5 dienām
pusaudžiem, kuri vecāki par 12
gadiem. Vecākiem vai bērnu aprūpētājiem jāmeklē medicīniskā
palīdzība, ja ārstēšanas laikā pusaudža
stāvoklis pasliktinās.
_ _
_Pediatriskā populācija _
BĒRNI, KURI JAUNĀKI PAR 12 GADIEM
ACTIFED tabletes ir kontrindicētas bērniem, kuri jaunāki par 12
gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
VECĀKA GADAGĀJUMA PACIENTI
Piemērotas parastās pieaugušo devas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
2
Piesardzība lietošanā jāievēro pacientiem ar aknu darbības
tra