Actifed 30 mg/1,25 mg/5 ml sīrups

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Triprolidini hydrochloridum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Pieejams no:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland

ATĶ kods:

R01BA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Triprolidini hydrochloridum, Pseudoephedrini hydrochloridum

Deva:

30 mg/1,25 mg/5 ml

Zāļu forma:

Sīrups

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Delpharm Orleans, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ACTIFED 30 MG/1,25 MG/5 ML SĪRUPS
pseudoephedrini hydrochloridum, triprolidini hydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir ACTIFED sīrups un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ACTIFED sīrupa lietošanas
3.
Kā lietot ACTIFED sīrupu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ACTIFED sīrupu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ACTIFED SĪRUPS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ACTIFED sīrupu lieto, lai mazinātu aizlikta deguna simptomus un
augšējo elpošanas ceļu gļotādas tūsku
saaukstēšanās gadījumā; lai mazinātu iesnu simptomus un
šķaudīšanu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACTIFED SĪRUPA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ACTIFED SĪRUPU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens vai ciešat no sirds asinsvadu
slimībām,
-
ja Jums ir vairogdziedzera slimības vai cukura diabēts,
-
ja Jums ir slēgtā kakta glaukoma,
-
ja Jums ir epilepsija,
-
ja Jums ir palielināta prostata,
-
ja Jums ir
_Pylorus_
un divpadsmitpirkstu zarnas stenoze,
-
ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles
depresijas ārstēšanai, tā sauktos
monoamīnoksidāzes inhibitor

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ACTIFED 30 mg/1,25 mg/5 ml sīrups
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml ACTIFED sīrupa satur 30 mg pseidoefedrīna hidrohlorīda (
_Pseudoephedrini _
_hydrochloridum_
) un 1,25 mg triprolidīna hidrohlorīda (
_Triprolidini hydrochloridum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
5 ml sīrupa satur 3,5 g saharozes, saulrieta dzelteno FCF (E110), 5
mg metilparahidroksibenzoāta
(E218) un 5 mg nātrija benzoāta (E211).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Dzidrs, dzeltens sīrups.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ACTIFED sīrups ir indicēts, lai mazinātu aizlikta deguna simptomus
un augšējo elpošanas ceļu
gļotādas tūsku saaukstēšanās gadījumā; lai mazinātu iesnu
simptomus un šķaudīšanu.
ACTIFED sīrups ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem vecumā no 12 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA
10 ml (2,5 mg triprolidīna hidrohlorīda un 60 mg pseidoefedrīna
hidrohlorīda) ik pēc 4-6
stundām, ne vairāk kā 4 reizes dienā.
Bez ārsta ieteikuma, ACTIFED sīrupu nelietot ilgāk par 5 dienām
bērniem, kuri vecāki par 12
gadiem. Vecākiem vai bērnu aprūpētājiem jāmeklē medicīniskā
palīdzība, ja ārstēšanas laikā
pusaudža stāvoklis pasliktinās.
_Pediatriskā populācija _
BĒRNI, KURI JAUNĀKI PAR 12 GADIEM
ACTIFED sīrups ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 12
gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
2
VECĀKA GADAGĀJUMA PACIENTI
Piemērotas parastās pieaugušo devas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI
Jāievēro piesardzība pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI
Jāievēro piesardzība, lietojot ACTIFED sīrupu pacientiem ar
vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Nepārsniegt noteikto devu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta
jutība
pret
aktīvājām
vie