ACTEDAY 35 MG EFERVESAN TABLET, 4 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

risedronat sodyum

Pieejams no:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

M05BA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risedronate sodium

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
ACTEDAY 35 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablette 35 mg risedronat sodyum.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum
hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol (E 420), PEG 6000, aspartam (E 951), limon
aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ACTEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ACTEDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ACTEDAY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ACTEDAY’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACTEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ACTEDAY, her bir film tablette 32.5 mg risedronik aside eşdeğer 35
mg risedronat
sodyum adlı etkin maddeyi içerir.

ACTEDAY,
4
efervesan
tablet
içeren
strip
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
Tabletler beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan
tabletler şeklindedir.

ACTEDAY kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan
bifosfonatlar adı verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.

Postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) ve erkek
osteoporozunun tedavisinde kullanılır.
2
2. ACTEDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ACTEDAY’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Etkin madde risedronat sodyuma veya ACTEDAY içeriğin

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTEDAY 35 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risedronat sodyum
35 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat
230 mg
Sodyum hidrojen karbonat
698 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Aspartam (E 951)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde önerilen doz haftada bir kez alınan 35 mg efervesan
tablettir. Efervesan tabletler
her hafta aynı günde alınmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Efervesan tablet her hafta aynı günde alınmalıdır.

Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve
diğer etkileşim şekilleri), bu
nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar ACTEDAY 35
mg’ı kahvaltıdan önce: ilk
yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su
dışında) 30 dakika önce su ile birlikte
almalıdır. ACTEDAY 35 mg yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı
maden sularının kalsiyum
konsantrasyonu
yüksek
olduğundan,
bunların
kullanılmaması
gerekmektedir
(Bkz.
5.2
Farmakokinetik özellikler).

ACTEDAY 35 mg efervesan tableti almayı unutan hastalar, ilaç
almadıklarını fark
ettikleri gün içerisinde bir ACTEDAY 35 mg efervesan tablet
almalıdırlar. Daha sonra
2
hastalar normal rutinlerine dönerek, tabletleri önceden
belirledikleri güne göre almaya devam
etmelidirler. İki tablet aynı gün içerisinde alınmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Efervesan tablet bir bardak suda (>120 ml) eritilerek bekletmeden
içilmelidir. Efervesan tablet
emilmemeli
veya
çiğnenmemelidir.
Tabletin
mideye
ulaşmasına
yardımcı
olmak
için
ACTEDAY
35
mg
efervesan
tablet
dik
pozisyonda
alınmalıdır.
Hastalar
ACTEDAY�