Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
nimesulid
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
M01AX17
nimesulid
100mg
tableta
tableta; 100mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1163510
OBNOVA
2017-07-11
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ACTASULID ® , 100 MG, TABLETA INN: NIMESULID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Actasulid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Actasulid 3. Kako se uzima lek Actasulid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Actasulid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ACTASULID I ČEMU JE NAMENJEN Lek Actasulid sadrži aktivnu supstancu nimesulid, koja pripada grupi ostalih nesteroidnih antiinflamatornih i antireumatskih lekova. Koristi se u terapiji akutnog bola i u terapiji primarne dismenoreje (bolnih menstruacija koje ne nastaju kao posledica bolesti već prirodnih procesa u organizmu). Pre propisivanja Actasulid tableta Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika od nastanka neželjenih dejstava prilikom upotrebe ovog preparata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACTASULID LEK ACTASULID NE SMETE UZIMATI: - ako ste preosetljivi (alergični) na nimesulid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Actasulid (vidite odeljak 6); - ako ste imali alergijske reakcije (npr. refleksni grč bronha (bronhospazam), kijanje, curenje iz nosa, zapušen nos ili koprivnjaču) posle uzimanju aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova; - ako ste imali reakciju na nimesulid koja je dovela do oštećenja funkcije jetre; - ako uzimate druge lekove za koje se zna da utiču na funkciju jetre, kao što j Izlasiet visu dokumentu
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Actasulid ® , 100 mg, tablete INN: nimesulid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 100 mg nimesulida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Actasulid tableta je okrugla, ravna, svetložuta tableta sa podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija akutnog bola (videti odeljak 4.2) Primarna dismenoreja Nimesulid treba propisivati samo kao drugu liniju terapije. Odluka o propisivanju nimesulida mora biti zasnovana na proceni ukupnog rizika za svakog pacijenta ponaosob (videti odeljke 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Lek Actasulid treba koristiti što je kraće moguće, u skladu sa kliničkim stanjem pacijenta. Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju meru korišćenjem minimalne efektivne doze u najkraćem periodu koji će omogućiti kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Maksimalna dužina ciklusa lečenja nimesulidom je 15 dana. Odrasli: Jedna tableta (100 mg), dva puta dnevno, posle obroka. 2 od 11 Starije osobe: Kod starijih pacijenata nema potrebe smanjivati dnevnu dozu (videti odeljak 5.2). Deca ( 12 godina): Lek Actasulid je kontraindikovan u ovoj populaciji pacijenata (videti odeljak 4.3). Adolescenti (uzrasta od 12 do 18 godina): Na osnovu kinetičkog profila odraslih i farmakodinamskih karakteristika nimesulida, nije neophodno prilagođavanje doze kod ovih pacijenata. Oštećenje funkcije bubrega: Na osnovu farmakokinetike, nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80 mL/min), dok je lek Actasulid kontraindikovan u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina 30 mL/min) (videti odeljke 4.3 i 5.2). Oštećenje funkcije jetre: Primena leka Actasulid je kontraindikovana kod pacijenata sa oštećenje Izlasiet visu dokumentu