ACNEOUT

Valsts: Argentīna

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
27-05-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

ERITROMICINA

Pieejams no:

HLB PHARMA GROUP S.A.

Zāļu forma:

GEL DERMICO

Kompozīcija:

ERITROMICINA 4.000 G %; TRETINOINA 0.025 G %

Vienības iepakojumā:

POMO DE ALUMINIO 15 G

Autorizācija datums:

2013-02-24

Lietošanas instrukcija

                                COMPOSICIÓN:
Cada 100 g de gel dérmico contiene: 
Tretinoína 0,025 g; Eritromicina base 4,000
g. _Excipientes: _Hidroxipropilcelulosa, 
Alcohol 95%, Butilhidroxitolueno c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
_Tretinoína:_
• Dificulta la formación de elementos acnéicos.
• Provoca expulsión de elementos retencionales (comedones y
microquistes).
• Acelera la evolución de elementos inflamatorios
(pápulas, pústulas).
_Eritromicina: _
•Tiene efecto antibiótico por acción directa sobre el
Propionibacterium acnes: 
reduciendo el número en el interior del folículo pilosebáceo.
•Acción inflamatoria que diminuye la tasa de proteasas y los
ácidos grasos libres 
irritantes, en proporción a la reducción del número de bacterias.
Código ATC: D10AX
INDICACIONES:
ACNEOUT® está destinado al tratamiento del acné en todas sus
formas, excepto 
en el acné rosácea.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_Tretinoína: _Actuaría aumentando la mitosis y el turnover de las
células epidérmicas, 
posiblemente produciendo una capa córnea menos adhesiva, la cual
descama más 
fácilmente. Esta acción facilita la remoción de los comedones
existentes e inhibiría 
la formación de nuevos comedones.
La absorción percutánea, aunque mínima, podría
ocurrir, especialmente cuando se 
utiliza durante largos períodos o sobre superficies cutáneas
extensas.
_Eritromicina:  _Un antibiótico de la familia de los macrólidos de
interés en el 
tratamiento local del acné. La absorbción cutánea de Eritromicina
no ha sido 
establecida; depende de la dosis aplicada cotidianamente; dado que
la dosis es 
alrededor 40 veces menor que la dosis precronizada por vía oral, el
pasaje 
sistémico eventual deberá ser despreciable.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La frecuencia y el modo de empleo las indicará el médico
tratante, dependiendo 
de la gravedad y la naturaleza de la afección. La posología media
de una aplicación 
al día será aceptada en función de la respuesta del paciente.
CONT
                                
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