Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO FOLICO
ARISTO PHARMA GMBH
B03BB01
ACIDO FOLICO
M
ACIDO FOLICO
048957031 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957043 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957017 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957029 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957056 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 048957068 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACIDO FOLICO ARISTO 5 MG COMPRESSE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Acido Folico Aristo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Aristo 3. Come prendere Acido Folico Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido Folico Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACIDO FOLICO ARISTO E A COSA SERVE Acido Folico Aristo contiene acido folico. L’acido folico appartiene a una classe di medicinali detti vitamine B che sono necessari per la normale formazione del sangue. Acido Folico Aristo deve essere usato esclusivamente per: IL TRATTAMENTO DI: - stati di carenza di acido folico (ad esempio anemia causata da carenza di acido folico) confermate da esami del sangue incluso il test dei livelli di vitamina B12 per adulti, bambini (a partire dai 6 anni) e adolescenti. LA PREVENZIONE DI: - carenza di acido folico in pazienti che stanno assumendo farmaci Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Folico Aristo 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene acido folico 5 mg come acido folico idrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 72 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 8,30 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse gialle o screziate di giallo-arancione, rotonde, biconvesse con un segno di rottura su un lato con un diametro di circa 7,0 mm e uno spessore di circa 2,75 mm. La compressa può essere divisa in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE o Trattamento degli stati di carenza di folato (ad es. anemia megaloblastica da carenza di folati) confermata da esami ematochimici che includono lo stato di B12 (vedere paragrafo 4.4), per adulti, bambini (a partire dai 6 anni) e adolescenti. o Profilassi della carenza di folato farmaco-indotta (vedere paragrafo 4.5). o Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali il rischio è noto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia TRATTAMENTO DEGLI STATI DI CARENZA DI FOLATI (AD ES. ANEMIA MEGALOBLASTICA DA CARENZA DI FOLATI) CONFERMATA DA ESAMI EMATOCHIMICI CHE INCLUDONO LO STATO DI B 12 o La dose esatta deve essere determinata individualmente in base alla richiesta del paziente, allo stato clinico, al tipo di carenza e considerando la dieta, i medicinali concomitanti che potrebbero influenzare e altri fattori che influenzano il livello di folato sierico. o Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali nazionali sull'uso appropriato dell'acido folico. o L'effetto del trattamento deve essere monitorato. o Con i dosaggi disponibili per questo prodotto, non tutte le raccomandazioni di dosaggio possono essere ottenute. Altri medicinali a base di acido folico disponibili sul mercato devono essere utilizzati per somm Izlasiet visu dokumentu