ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Pieejams no:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATĶ kods:

M05BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Deva:

70 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Ácido alendrónico

Produktu pārskats:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 27/06/2007 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2007-06-27

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL VIR 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
-
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3. CÓMO TOMAR Ácido
Alendrónico Semanal VIR 70 mg Comprimidos, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal VIR 70 mg comprimidos y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal VIR 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal VIR 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal VIR 70 mg comprimidos
6. Información
adiciona
l
1. QUÉ ES ALENDRÓNICO SEMANAL VIR 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿
Qué es Ácido Alendrónico Semanal VIR?
Ácido Alendrónico Semanal VIR pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales
denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce
en las mujeres después de
la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico
Semanal VIR reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.
¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal VIR?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal VIR para tratar
su osteoporosis. Ácido
Alendrónico Semanal VIR reduce el riesgo de fracturas de cadera
Ácido Alendrónico Semanal VIR es un tratamiento semanal
¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las
mujeres después de la menopausia. En l

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Para la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos de color blanco, ovalados y planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales
y de cadera
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato: _
ÁCIDO ALENDRÓNICO VIR debe tomarse al menos 30 minutos antes de la
primera comida, bebida o
medicamento del día, sólo con agua del grifo. Es probable que otras
bebidas (incluyendo agua mineral),
comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del ácido
alendrónico (ver sección 4.5).
Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir el
potencial de irritación local y
esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4):
•
ÁCIDO ALENDRÓNICO VIR sólo debe tomarse al levantarse por las
mañanas con un vaso lleno de
agua (no menos de 200 ml).
•
Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su boca, debido al peligro
potencial de ulceración orofaríngea.
•
Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser al menos
30 minutos después de tomar el comprimido.
•
Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá
acostarse hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos.
•
ÁCIDO ALENDRÓNICO VIR no debe tomarse al acostarse ni antes de
levantarse por la mañana.
Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitamina
D, si su ingestión con la dieta es
inadecuada (ver sección 4.4).
_Uso en ancianas_: En estudios clínicos, no hubo diferencia
relacionada con la