Acid ascorbic-Darniţa 100 mg/ml soluţie injectabilă

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Acid ascorbicum

Pieejams no:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

ATĶ kods:

A11GA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acidum ascorbicum

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

soluţie injectabilă

Vienības iepakojumā:

N5x2

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Autorizācija datums:

2020-08-10

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACID ASCORBIC-DARNIȚA 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Acid Ascorbic
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Acid ascorbic-Darnița şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizați Acid ascorbic-Darnița
3.
Cum să utilizați Acid ascorbic-Darnița
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid ascorbic-Darnița
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACID ASCORBIC-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă.
Participă la reacţiile de oxido-
reducere, participă la multiple procese metabolice, în particular
în reglarea metabolismului
glucidic, metabolismul aminoacizilor aromatici, tiroxinei, la sinteza
cateholaminelor, hormonilor
steroizi, insulinei.
Este indicat pentru:
-
tratamentul deficitului de acid ascorbic (hipovitaminoza C);
-
scorbut (boală cauzată de deficitul de vitamina C, care duce la
formarea de pete livide pe piele,
gingii moi și sângerări ale practic tuturor membranelor mucoase);
-
hemoragii (uterine, pulmonare, nazale, hepatice);
-
diateze hemoragice (tendința organismului la sângerări repetate);
-
hemoragii induse de boala actinică (boala de iradiere, produsă prin
acțiunea repetată și excesivă
asupra organismului a radiațiilor ionizante);
-
diverse int

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid ascorbic-Darniţa 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine acid ascorbic – 100 mg (în recalcul la 100%
substanță)
Excipienţi cu efect cunoscut: hidrocarbonat de sodiu, metabisulfit de
sodiu (E 223), edetat disodic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor sau uşor colorat
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipovitaminoza C; scorbut; hemoragii (uterine, pulmonare, nazale,
hepatice); diateză hemoragică;
hemoragii induse de boala actinică; diverse intoxicaţii şi maladii
infecţioase; nefropatia gravidelor;
insuficienţa corticosuprarenaliană acută (criza addisoniană);
supradozaj cu anticoagulante; fracturi
costale şi plăgi care regenerează lent; diverse distrofii; lucru
mintal intensiv şi lucru fizic greu.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intravenos în jet sau în perfuzie şi
intramuscular.
Intravenos în jet se administrează timp de 1-3 minute. Pentru
administrare intravenoasă în perfuzie
doza pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluţie clorură
de sodiu 0,9 % şi se
administrează lent cu viteza 30-40 picături pe minut.
Se administrează intramuscular profund.
Doza se stabileşte individual în dependenţă de caracterul şi
gravitatea maladiei.
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani. _
Medicamentul se indică în doză de 50 – 150 mg (0,5-1,5 ml
soluţie 10%) pe zi. Doza maximă la o
administrare – 200 mg (2 ml soluţie 10%), doza maximă nictemerală
– 1 g (10 ml soluţie 10%). În
intoxicaţii acute doza maximă constituie până la 500 mg (50 ml
soluţie 10%) pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta mai mică de 12 ani _
Medicamentul se administrează intravenos în doza nictemerală de 5-7
mg/kg sub formă de soluţie
5% (0,5-2 ml). Dozele obişnuite pentru copii în dependenţă de
vârstă: copii cu v