ACICLOVIR TEDEC 25 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACICLOVIR

Pieejams no:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATĶ kods:

J05AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACICLOVIR

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozīcija:

ACICLOVIR 25 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Aciclovir

Produktu pārskats:

ACICLOVIR TEDEC 25 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 24/02/2003 No Comercializado - ACICLOVIR TEDEC 25 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 ampollas de 10 ml Autorizado 24/02/2003 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2003-02-24

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR TEDEC 25 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismo síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aciclovir Tedec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Tedec
3. Cómo usar Aciclovir Tedec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Tedec
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR TEDEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antivirales
activos contra herpes virus.
Este medicamento está indicado en:

Tratamiento de infecciones por virus herpes simple.

Prevención de infecciones por virus herpes simple en pacientes
inmunocomprometidos.

Tratamiento
de
pacientes
inmunodeprimidos
con
herpes
zóster,
especialmente
en
infecciones
cutáneas progresivas o diseminadas.

Tratamiento de infecciones por el virus herpes simple en neonatos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR
A
CICLOVIR TEDEC
NO USE ACICLOVIR TEDEC :

Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir, ganciclovir o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
aciclovir :

Si padece alguna enfermedad de riñón o tiene usted edad avanzada, es
posible que su médico utilice
una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de
líquido durante el tratamiento

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir TEDEC 25 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene 250 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido:
10,545 mg de metabisulfito de sodio por ampolla de 10 mililitros
39,3 mg de sodio por ampolla de 10 mililitros.
Para consultar la lista completa de excipiente
s
, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente incoloro o amarillo pálido, exento de
partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de infecciones por virus herpes simple.

Profilaxis de infecciones por virus herpes simple en pacientes
inmunocomprometidos.

Tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con herpes zóster,
especialmente en infecciones
cutáneas progresivas o diseminadas.

Tratamiento de infecciones por virus herpes simple en neonatos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En infecciones agudas por virus herpes simple, 5 días de tratamiento
suele ser lo adecuado, no obstante la
duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección,
estado del enfermo y respuesta al
tratamiento. El tratamiento de la encefalitis herpética y del herpes
simple neonatal normalmente tiene 10
días de duración. La duración de la administración profiláctica
de aciclovir intravenoso se determinará por
la duración del período de riesgo.
_Adultos con función renal normal _
Pacientes con infecciones por virus herpes simple (excepto encefalitis
herpética) o virus varicela zóster:
dosis de 5 mg/kg, cada 8 horas.
Pacientes inmunocomprometidos con infecciones producidas por virus
varicela zóster o con encefalitis
herpética: dosis de 10 mg/kg, cada 8 horas.
_Pacientes de edad avanzada _
En
los
pacientes
de
edad
avanzada
el
aclaramiento
total
de
aciclovir
disminuye
paralelamente
al
aclaramiento de creatinina. Por tanto, se tendrá especial precaución
en reducir la dosis en aquellos
pacientes que tengan una alteración en el aclara