ACICLOVIR MYLAN GENERICS

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Aciclovir

Pieejams no:

MYLAN S.P.A.

ATĶ kods:

D06BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aciclovir

Vienības iepakojumā:

"400 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO 10 G; "5% CREMA" TUBO 3 G; "8% SOSPENSIONE ORALE"1 FLACONE 100 ML; "800 MG COMP

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Aciclovir

Produktu pārskats:

034738056 - 8% SOSPENSIONE ORALE1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 034738043 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 034738017 - 5% CREMA TUBO 3 G - Autorizzato; 034738031 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 034738068 - 5% CREMA TUBO 10 G - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR MYLAN GENERICS 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR MYLAN GENERICS 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR MYLAN GENERICS 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Mylan Generics
3.
Come prendere Aciclovir Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Aciclovir Mylan Generics contiene il principio attivo aciclovir
appartenente ad un gruppo di medicinali
utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali).
Aciclovir Mylan Generics viene usato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal virus _Herpes simplex_,
compreso l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per
le infezioni nei neonati e per le
infezioni gravi nei bambini con basse difese immunitarie
(immunocompromessi);
-
per trattare i sintomi della ricomparsa dell’_Herpes simplex _nelle
persone con difese immunitarie
normali;
-
per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nelle persone con
difese immunitarie basse;
-
per il trattamento della varicella e dell'_Herpes zoster_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR MYLAN GENERICS
NON PRENDA ACICLOVIR MYLAN GENERICS
-
se è allergico all’aciclo

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Mylan Generics 400 mg compresse
Aciclovir Mylan Generics 800 mg compresse
Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Aciclovir Mylan Generics 400 mg compresse_
Una compressa contiene 400 mg di aciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_Aciclovir Mylan Generics 800 mg compresse_
Una compressa contiene 800 mg di aciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_Aciclovir Mylan Generics 400 mg/5 ml sospensione orale_
5 ml di sospensione contengono 400 mg di aciclovir.
Eccipiente(i) con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato,
sorbitolo 70%.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, compresse divisibili (per il dosaggio da 800 mg),
sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir Mylan Generics è indicato:
•
Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e
delle mucose, compreso
l’Herpes genitalis primario e recidivante (ad esclusione delle
infezioni neonatali da HSV e
delle infezioni gravi da HSV nei bambini immunocompromessi)
•
Per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti
immunocompetenti;
•
Per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti
immunocompromessi;
•
Per il trattamento della varicella e dell’Herpes zoster.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
_Trattamento delle infezioni da Herpes simplex nell’adulto_
200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la
dose notturna.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario
un prolungamento nei
casi di infezioni primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare) o nei
pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può
essere raddoppiato a 400
mg (o 5 ml della sospen