ACICLOVIR ACCORD INYECTABLE EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACICLOVIR

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATĶ kods:

J05AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACICLOVIR

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozīcija:

ACICLOVIR 250 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Aciclovir

Produktu pārskats:

ACICLOVIR ACCORD INYECTABLE EFG , 5 viales Autorizado 01/06/1998 No Comercializado - ACICLOVIR ACCORD INYECTABLE EFG , 50 viales Autorizado 01/08/1998 Comercializado Problemas de suministro

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1998-06-01

Lietošanas instrukcija

X
H
ACICLOVIR ACCORD INYECTABLE
EFG
INFUSIÓN INTRAVENOSA
ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene: Aciclovir (D.C.I.) (sódico) 250 mg
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase de 5 viales conteniendo 250 mg de aciclovir liofilizado en cada
uno.
Envase Clínico conteniendo 50 viales; 250 mg de aciclovir liofilizado
por vial.
ACTIVIDAD
Aciclovir es un producto antivírico activo “in vitro” e “in
vivo” contra los tipos I y II
de Virus Herpes Simple y Virus Varicela Zóster, siendo baja su
toxicidad para las
células infectadas del hombre y los mamíferos.
-
Profilaxis
de
infecciones
por
Virus
Herpes
Simple
en
pacientes
inmunocomprometidos.
- Tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con infecciones por Virus
Herpes
Zóster, especialmente en infecciones cutáneas progresivas o
diseminadas.
- Tratamiento de infecciones por Virus Herpes Simple (VHS) en
neonatos.
COTRAINDICACIONES
Aciclovir inyectable está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida
al aciclovir.
PRECAUCIONES
Aciclovir
inyectable
se
utilizará
con
precaución
en
pacientes
que
presenten
alteraciones renales, ya que el fármaco se excreta por vía renal y,
para evitar
acumulaciones de mismo, su dosificación se hará con arreglo a las
instrucciones de la
Posología. Se ha observado que la administración de aciclovir
inyectable puede
producir una ligera elevación de la creatinina o urea sérica, por
tanto se debe vigilar
la función renal, particularmente en los pacientes que hayan sido
sometidos a
transplantes renales, ya que en el caso de que eso ocurra, podría
confundirse con una
reacción de rechazo.
INDICACIONES
Aciclovir inyectable está indicado para:
- Tratamiento de infecciones por Virus Herpes Simple (VHS).
TITULAR Y FABRICANTE
Titular : ACCORD HEALTHCARE S.L.U. World Trade Center. Moll de
Barcelona,s/n, Edifici Est, 6ª planta. 08039, BARCELONA
Fabricante :
Laboratorio Reig Jofré, S.A. Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí
-
Barcelona, España
MEDICHEM, S.A. Fructuos Gelabert, 6-

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACICLOVIR ACCORD INYECTABLE EFG
INFUSIÓN INTRAVENOSA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene: Aciclovir (D.C.I.) (sódico) 250 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aciclovir está indicado para:
-
Tratamiento de infecciones por Virus Herpes Simple (VHS).
-
Profilaxis de infecciones por Virus Herpes Simple en pacientes
inmunocomprometidos.
-
Tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con Herpes Zóster,
especialmente en infecciones
cutáneas progresivas o diseminadas.
-
Tratamiento de infecciones por el Virus Herpes Simple (VHS) en
neonatos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En infecciones agudas por virus herpes simple, 5 días de tratamiento
suele ser lo adecuado, no obstante la
duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección,
estado del enfermo y respuesta al
tratamiento.
El tratamiento de la encefalitis herpética y del Herpes Simple
neonatal normalmente tiene 10 días de
duración.
La duración de la administración profiláctica de aciclovir
inyectable se determinará por la duración del
período de riesgo.
_A) Adultos: _
Función renal normal: pacientes con infecciones por Virus Herpes
Simple (excepto encefalitis herpéticas) o
Virus Varicela Zóster: 5 mg/Kg, cada 8 horas.
Pacientes inmunocomprometidos, con infecciones producidas por Virus
Varicela Zóster o pacientes con
encefalitis herpética: 10 mg/Kg, cada 8 horas.
Función renal alterada: La administración de aciclovir inyectable en
pacientes con la función renal alterada
debe ser realizada con precaución. Se recomiendan las siguientes
modificaciones en caso de disfunción
renal:
Aclaramiento de creatinina : 25-50 ml/minuto; dosis de 5 mg/Kg cada 12
horas.
Aclaramiento de creatinina : 10-25 ml/minuto; dosis de 5 mg/Kg cada 24
horas.
Aclaramiento de creatinina : 0 (Anúricos)-10 ml/minuto; dosis de 2.5
mg/Kg cada 24-48 horas o después
de la diálisis.
(ver Precauciones)
_B) Niños: _
La dosis de inye