Aciclobeta 400

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Aciclovir

Pieejams no:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATĶ kods:

J05AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

acyclovir

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 400 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1996-01-11

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACICLOBETA 400
400 mg, Tabletten
Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclobeta 400 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclobeta 400 beachten?
3.
Wie ist Aciclobeta 400 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclobeta 400 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOBETA 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclobeta 400 ist ein Mittel zur Behandlung von bestimmten viralen
Infektionen (Virostatikum).
Aciclobeta 400 wird angewendet
-
bei Gürtelrose (Herpes Zoster);
-
zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen
Patienten mit stark
geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten
Infektionsrisikos, z. B. nach
Organtransplantationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACICLOBETA 400 BEACHTEN?
ACICLOBETA 400 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclobeta
400 einnehmen:
-
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist eine Anpassung der
Dosis notwendig (siehe
Abschnitt 3). Bei älteren

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aciclobeta 400
400 mg, Tabletten
Aciclobeta 800
800 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aciclobeta 400: _
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
_Aciclobeta 800: _
1 Tablette enthält 800 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aciclobeta 400: _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Durchmesser: ca. 12 mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Aciclobeta 800: _
Weiße, längliche bikonvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Länge: ca. 19 mm, Breite: ca. 8 mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Herpes zoster (Gürtelrose)
_ _
_Aciclobeta 400 zusätzlich: _
•
Vorbeugung von voraussichtlich schwer verlaufenden
Herpes-simplex-Infektionen bei
stark immunsupprimierten erwachsenen Patienten, wenn diese einem
erhöhten
Infektionsrisiko ausgesetzt sind, z.B. nach Organtransplantationen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Aciclobeta sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten
Anzeichen einer Infektion
verabreicht werden.
Insbesondere bei rezidivierenden Herpes-simplex-Infektionen sollte die
Verabreichung von
Aciclovir beim Auftreten der ersten Anzeichen einer erneuten
Erkrankung (z.B. Juckreiz,
2
Spannungsgefühl, erste Bläschen) erfolgen.
Die Einnahme der Tabletten sollte möglichst nach den Mahlzeiten mit
Flüssigkeit erfolgen.
_ _
_Erwachsene: _
_Herpes zoster_
Eine Einzeldosis von 800 mg Aciclovir, 5-mal tagsüber im Abstand von
4 Stunden.
Die Behandlungsdauer beträgt 5 bis 7 Tage.
_Vorbeugung von voraussichtlich schwer verlaufenden
Herpes-simplex-Infektionen bei stark _
_immunsupprimierten Patienten, wenn diese einem erhöhten
Infektionsrisiko ausgesetzt sind, z. B. _
_nach Organtransplantationen (nur Aciclobeta 400) _
400 mg Aciclovir 4-mal täglich im Abstand von 6 Stunden.
Die Dauer der Anwendung bei der Prophylaxe von voraussichtlich schwer
verlaufende