Acetylcysteïne 600 mg bruistabletten Samenwerkende Apothekers

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETYLCYSTEÏNE

Pieejams no:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

ATĶ kods:

R05CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acetyl cysteine

Zāļu forma:

Bruistablet

Kompozīcija:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BRAMENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LACTOSE 0-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Acetylcysteine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BRAMENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LACTOSE 0-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorizācija datums:

1999-03-17

Lietošanas instrukcija

Samenwerkende Apothekers
Nederland bv
Page 1/6
Acetylcysteïne 600 mg bruistabletten Samenwerkende
Apothekers; RVG 23631=20515
1.3.1-3 Package Leaflet
Januari 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE 600 MG BRUISTABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk
kan worden opgehoest. Acetylcysteïne 600 mg bruistabletten
Samenwerkende Apothekers
kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking
van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij
bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de
luchtpijp).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.

Kinderen onder de 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Wanneer u lijdt aan e

Produkta apraksts

Sandoz B.V.
Page 1/5
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg, bruistabletten;
RVG 20515
1311-v10
1.3.1 Summary of Product Characteristics
november 2014
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg, bruistabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Werkzaam bestanddeel _
Een bruistablet Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg bevat 600 mg
acetylcysteïne.
_Hulpstoffen met bekend effect: _
Bevat o.a. lactose en diverse natriumverbindingen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: 1 maal per dag 1 bruistablet van 600 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg oplossen in een half glas water.
Aldus verkrijgt men een
oplossing, die direct kan worden ingenomen.
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen onder 2
jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne Sandoz bruis 600 mg is niet geschikt voor gebruik bij
kinderen en adolescenten.
Andere acetylcysteïne vormen en sterkten komen eerder in aanmerking
bij deze groep
patiënten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen
optreden. Wanneer er
zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellijk te
worden gestaakt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ulcus pepticum in hun
voorgeschiedenis, in het
bijzonder wanneer zij