ACETOFLUX

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Pieejams no:

EMS S/A

ATĶ kods:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Ārstniecības joma:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2001-05-07

Lietošanas instrukcija

ACETOFLUX®
(acetato de medroxiprogesterona)
EMS S/A
Comprimido
10 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETOFLUX®
acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg em embalagens contendo 5 ou 14 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ACETOFLUX® 10 mg contém 10 mg de acetato de
medroxiprogesterona.
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ACETOFLUX®
(acetato
de
medroxiprogesterona)
é
indicado
para
o
tratamento
da
amenorreia
secundária (ausência de menstruação por um período maior do que 3
meses em mulher que anteriormente
já
apresentou
ciclos
menstruais);
no
tratamento
do
sangramento
uterino
disfuncional
devido
ao
desequilíbrio hormonal (sangramento uterino anormal decorrente de um
estímulo hormonal inadequado),
na ausência de doenças orgânicas (doenças do organismo), como
mioma (tumor benigno da parede do
útero) ou carcinoma no útero (tumor maligno). É também indicado na
terapia hormonal (tratamento em
que se usam hormônios) em oposição aos efeitos endometriais
(relativos ao endométrio – camada que
recobre o útero internamente) do estrogênio (hormônio feminino) em
mulheres na menopausa não
histerectomizadas (sem retirada total ou parcial do útero), como
complemento ao tratamento estrogênico
(com estrógeno).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ACETOFLUX®
é
um
medicamento
sintético,
semelhante
ao
hormônio
progesterona
que
existe
normalmente no organismo da mulher. Esse medicamento age regulando o
sistema endócrino (hormonal)
e portanto controlando o ciclo menstrual e/ou sangramentos resultantes
deste.
Por ser uma substância semelhante à progesterona pode também
funcionar como substituto desse
hormônio nas mulheres com deficiência do mesmo quando indicado pelo
médico.
ACETOFLUX® não está indicado como contraceptivo (anticoncepcional).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ACETOFLUX® é contraindicado nas seguin

Produkta apraksts

ACETOFLUX®
(acetato de medroxiprogesterona)
EMS S/A
Comprimido
10 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ACETOFLUX®
acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg em embalagens contendo 5 ou 14 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ACETOFLUX® 10 mg contém 10 mg de acetato de
medroxiprogesterona.
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina,
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ACETOFLUX® (acetato de medroxiprogesterona) é indicado no tratamento
de amenorreia secundária, sangramento uterino
disfuncional devido ao desequilíbrio hormonal, na ausência de
patologias orgânicas, como mioma ou carcinoma uterino; e na terapia
hormonal
em
oposição
aos
efeitos
endometriais
do
estrogênio
em
mulheres
na
menopausa
não
histerectomizadas,
como
complemento à terapia estrogênica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os agentes progestacionais têm sido utilizados para indução de
sangramento por deprivação com sucesso em mulheres com
oligomenorreia ou amenorreia secundária. O agente mais utilizado para
esse propósito é o acetato de medroxiprogesterona.
Tratamentos curtos de acetato de medroxiprogesterona via oral produzem
sangramento por deprivação em 93% das mulheres
amenorreicas.
1
Em
estudo
prospectivo
e
randomizado,
realizado
em
pacientes
com
sangramento
uterino
disfuncional,
o
acetato
de
medroxiprogesterona levou a cessação do sangramento em 76% das
pacientes, com média de tempo para cessação de sangramento
de 3 dias.
2
Em estudo de revisão, os progestágenos orais, entre eles o acetato
de medroxiprogesterona, demonstraram 87% de
redução do sangramento uterino disfuncional.
3
Em outro estudo em pacientes com sangramento uterino disfuncional, o
uso de
acetato de medroxiprogesterona 10 mg em duas tomadas diárias
demonstrou redução média de perda de sangue de 57,7% após 3
meses de uso.
4
Na terapia hormonal em oposição aos efeitos endometriais do
estrogênio em mulheres menopausadas não